Экзодерил раствор - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер:
П N011273/02 - 181114Торговое название:
Экзодерил®Международное непатентованное название:
нафтифинХимическое название:
М-метил-М-(1-нафтилметил)-3-фенил-2-пропен-1-амин (в форме гидрохлорида).
Лекарственная форма:
раствор для наружного применения.Состав:
1 мл раствора содержит:Активное вещество: нафтифина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.
Описание:
прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.
Фармакологическая группа:
противогрибковое средство.КодАТХ: D01AE22
Фармакологические свойства
Экзодерил® - противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерина, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома Р-450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно, в отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Экзодерил® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай;
- воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него);
- микоз наружного слухового прохода.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю.Раствор нельзя наносить на раневую поверхность.
С осторожностью
Беременность, период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы
Для местного применения.Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
При поражениях ногтей перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при поражении ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после клинического излечения.
При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней.
Местное лечение проводиться путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 минут 1-2 раза в день.
Взаимодействие с другими лекарственными веществами
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение.Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Особые указания
Нельзя допускать попадания раствора Экзодерил® в глаза и на открытые раны.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения 1%.
Первичная упаковка
По 10 или 20 мл раствора во флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой- капельницей, с пластмассовой навин- чивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
Вторичная упаковка
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30° С в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.Производитель:
«Сандоз ГмбХ [Австрия], произведено Глобофарм фармацоитише продуктьонс-унд хандельс ГмбХ»,
Австрия Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия
Представительство в Москве:
119002, г. Москва, Глазовскии пер., дом 7, оф. 4.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.