Экстрафен Кронофарм - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-№(005343)-(РГ-RU) от 02.05.2024

Листок-вкладыш: информация для пациента

Экстрафен Кронофарм, 200 мг, капсулы
Экстрафен Кронофарм, 400 мг, капсулы

Действующее вещество: ибупрофен

Перед приёмом данного препарата полностью прочитайте этот листок, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните этот листок. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим. Он может навредить этим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание данного листка

1. Что из себя представляет препарат Экстрафен Кронофарм, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Экстрафен Кронофарм.
3. Прием препарата Экстрафен Кронофарм.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Экстрафен Кронофарм.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Экстрафен Кронофарм, и для чего его применяют

Препарат Экстрафен Кронофарм содержит действующее вещество ибупрофен, который относится к фармакотерапевтической группе: противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты.

Показания к применению:

Препарат Экстрафен Кронофарм показан к применению только для кратковременного применения и предназначен для взрослых и детей с 12 лет.

• при головной боли;
• мигрени;
• зубной боли;
• болезненных менструациях;
• невралгии (боль по ходу нерва);
• боли в спине;
• мышечных и ревматических болях;
• при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет

Способ действия препарата Экстрафен Кронофарм

Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), противовоспалительное действие и способствуют снижению повышенной температуры тела. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов (замедляет склеивание тромбоцитов и образование тромбов).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата экстрафен кронофарм

Противопоказания

Не принимайте препарат Экстрафен Кронофарм:

• если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка вкладыша;
• если у Вас отмечается свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если у Вас обнаружены эрозии (поверхностные дефекты) и/или язвы слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из-за язвы, сопровождающееся болью в области живота, изжогой, тошнотой, рвотой с примесью крови, чувство тяжести в желудке, наличие следов крови в каловых массах или стул черного цвета;
• если ранее у Вас отмечалось кровотечение или образование сквозного дефекта (перфорация язвы) стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки после приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность или ранний период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• если Вы страдаете тяжелым заболевание печени;
• если Вы страдаете тяжелым заболевание почек;
• если у Вас произошло или имеются подозрения на внутримозговое кровоизлияние;
• если у Вас отмечаются признаки активного кровотечения;
• если Вы отмечаете заболевания, связанные с нарушением свертывания крови, в том числе наследственные заболевания;
• если Вы беременны и срок беременности составляет более 20 недель;

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Экстрафен Кронофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом. Будьте особенно осторожны в следующих случаях если:

• Вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Экстрафен Кронофарм» листка-вкладыша);
• у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения желудочно-кишечного тракта (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть хронические заболевания желудка и кишечника – гастрит, энтерит, колит, язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно эпизодическое возникновение сужения просвета бронхов (бронхоспазма);
• у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка – хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или смешанное заболевание соединительной ткани – синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита (симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию);
• Вы болеете «ветрянкой» (ветряная оспа), так как повышается риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки;
• у Вас есть нарушения работы почек (почестная недостаточность) в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин) или нефротический синдром (ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболевании почек) – существует риск ухудшения состояния почек;
• у Вас есть нарушения работы печени или серьезные заболевания печени, например цирроз печени и его последствия (портальная гипертензия), повышена концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• у Вас имеются проблемы с сердцем или сосудами, в том числе сердечная недостаточность и/или повышенное кровяное давление (артериальная гипертензия) – препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки;
• у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас есть такие заболевания крови, проявляющиеся снижением количества белых клеток крови (лейкопения) или снижением количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия);
• у Вас есть тяжелые любые заболевания внутренних органов (соматические заболевания);
• у Вас есть нарушения обмена жиров, называемые дислипидемией или гиперлипидемией (изменение или повышение концентраций холестерина и жиров в крови);
• у Вас есть сахарный диабет;
• у Вас есть заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в ногах или стопах вследствие суженных или блокированных артерий);
• Вы курите;
• Вы часто употребляете алкоголь;
• у Вас есть ишемическая болезнь сердца – нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (миокарда);
• Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), такие как варфарин, антиагреганты (препараты, снижающие образование тромбов), такие как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел, или антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Экстрафен Кронофарм» листка-вкладыша);
• Вы беременны на сроке менее 20 недель;
• Вы человек пожилого возраста (старше 65 лет).

Во время длительного лечения врач может назначать Вам дополнительные анализы для оценки функционального состояния печени и почек.

При использовании любых нестероидных противовоспалительных препаратов в случае если у Вас заболевание органов желудочно-кишечного тракта, и пожилой возраста (старше 65 лет) риск развития реакции слизистой желудка в ответ на применение препаратов возрастает, такое состояние может быть опасным из-за развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации («прорыва») ЖКТ, иногда со смертельным исходом. Если во время курса лечения препаратом Экстрафен Кронофарм Вас беспокоят такие жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, как рвота с примесью крови или мелена (черный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, образующийся из крови под влиянием содержимого желудка и кишечника) – немедленно прекратите прием препарата и обратитесьза медицинской помощью. В подобных случаях врач может назначить Вам дополнительные анализы и окажет необходимую помощь.

В очень редких случаях при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов возникают серьезные кожные реакции. Если во время курса лечения препаратом Экстрафен Кронофарм у Вас появились признаки развития серьезных кожных реакций, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или в полости рта, шелушение кожи, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ибупрофен может скрывать симптомы инфекций (например, боль). Если симптомы (например, боль, воспаление) сохраняются или ухудшаются, например, при ухудшении общего состояния или появлении лихорадки, обратитесь к лечащему врачу.

Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат Экстрафен Кронофарм не следует принимать за 48 часов до назначенного исследования.

Дети и подростки

Препарат противопоказан для приема детям до 12 лет

Другие препараты и Экстрафен Кронофарм

Сообщите своему лечащему врач врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту, за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки), которая была назначена врачом;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты в частности селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, например, диклофенак, индометацин, нимесулид;
• препараты снижающие свертываемость крови (антикоагулянты; например, варфарин), или препараты, предназначенные для разрушения сформировавшегося тромба (тромболитические препараты);
• средства от повышенного артериального давления (антигипертензивные средства), в частности ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II, например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан, а также диуретики (мочегонные средства), например, гидрохлоротиазид, индапамид;
• гормональные препараты (глюкокортикостероиды, например, преднизолон, дексаметазон, дипроспан);
• антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию кровяных сгустков (тромбов), например, дипиридамол, клопидогрел);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты (используются для лечения депрессии, например, сертралин, амитриптилин);
• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при определенных заболеваниях сердца, например, дигоксин);
• препараты лития (используются при лечении депрессии);
• метотрексат (применятся при лечении псориаза, артрита и в онкологии);
• мифепристон (гормональный препарат, используемый в акушерстве и гинекологии);
• циклоспорин или такролимус (предотвращает отторжение органа после пересадки);
• зидовудин (используется при лечении ВИЧ-инфекции);
• антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин), а также другие антибактериальные средства (цефамандол, цефоперазон, цефотетан, рифампицин);
• пликамицин (используется для снижения уровня кальция в крови, также обладает противоопухолевой активностью);
• вальпроевая кислота и фенитоин (противоэпилептические препараты);
• антацидные препараты (используются для устранения симптомов изжоги);
• барбитураты (используются в качестве снотворных и противосудорожных средств);
• гипогликемические средства и инсулин (используются для лечения сахарного диабета); колестирамин (применяется для профилактики и лечения атеросклеротического поражения артерий при повышенном уровне холестерина);
• кофеин (тонизирующее средство).

Препарат Экстрафен Кронофарм с пищей и алкоголем

Прием препарата вместе с пищей может замедлять его всасывание.

Совместное прием ибупрофена с алкоголем может приводить к серьезным нежелательным реакциям. Не употребляйте алкоголь во время курса лечения препаратом Экстрафен Кронофарм.

Беременность и грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель. Перед применением препарата до 20-й недели беременности следует проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Перед применением препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Ибупрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может оказывать отрицательно влиять на фертильность у женщин. Такое воздействие прекращается после прекращения приема препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Экстрафен Кронофарм может вызывать головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения (см. раздел 4 листка-вкладыша). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Не разрешайте Вашему ребенку кататься на велосипеде, самокате и т.п., пока он принимает препарат.

Препарат Экстрафен Кронофарм содержит сорбитол и краситель пунцовый [Понсо 4R]

Сорбитол

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Краситель пунцовый [Понсо 4R]

Может вызывать аллергические реакции.

3. Прием препарата Экстрафен Кронофарм

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозировка 200 мг

Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле (200 мг), до 3-4 раз в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 часов.

Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 1000 мг.

Дозировка 400 мг

Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 800 мг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Запивая достаточным количеством воды. Не разжевывать.

Если Вы приняли препарат Экстрафен Кронофарм больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, шум в ушах, головная боль и кровотечение в желудке и/или кишечнике.

В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: сонливость, возбуждение, резкое сокращение мышц (судороги), дезориентация, кома, нарушение дыхания.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку от препарата.

Если вы забыли принять препарат Экстрафен Кронофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Экстрафен Кронофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Тяжелые формы кожных реакций, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, отек Квинке);
• Сквозной дефект стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки, рвота с кровью, стул черного цвета (мелена), кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
• Сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или потеря ориентации, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит);
• Падение артериального давления, задержка жидкости в организме (отеки), редкие мочеиспускания могут являться признаками острой почечной недостаточности, гематурии и протеинурии, нефритического синдрома, нефротического синдрома, папиллярного некроза.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Периферические отеки и повышение артериального давления могут являться признаками сердечной недостаточности;
• Гиперреактивность со стороны дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма, бронхоспазм или одышка, синдром лекарственной гиперчувствительности, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP);
• Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами с увеличением лимфатических узлов (синдром лекарственной гиперчувствительности – DRESS).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Экстрафен Кронофарм:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции (зуд, крапивница);
• Различные формы кожной сыпи;
• Боль в животе, тошнота, диспепсия (расстройство пищеварения);
• Головная боль.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Диарея, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм), запор, рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки);
• Нарушения функции печени (особенно при длительном применении), гепатит и желтуха.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Реакции фоточувствительности;
• Обострение колита и болезни Крона;
• Сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), повышение артериального давления;
• Бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Экстрафен Кронофарм

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Экстрафен Кронофарм содержит

Действующим веществом является ибупрофен.

Экстрафен Кронофарм, 200 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 200 мг ибупрофена

Экстрафен Кронофарм, 400 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена

Прочими ингредиентами, вспомогательными веществами являются:

Вспомогательные вещества:

• вода очищенная;
• калия гидроксид;
• макрогол-600 (полиэтиленгликоль 600).

Капсула мягкая желатиновая:

• глицерол;
• желатин;
• метилпарагидроксибензоат;
• сорбитол;
• краситель пунцовый [Понсо 4R].

Внешний вид препарата Экстрафен Кронофарм и содержимое упаковки

Капсулы 200 и 400 мг.

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы красного цвета. Содержимое капсул – прозрачная жидкость от розового до красного цвета.

По 1, 2, 4, 6, 8, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30 или 60 капсул в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления, полиэтилена высокой плотности или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена (25% ПЭНД + 75% ПЭВД), полиэтилена высокого давления или полипропилена.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 1 или 2 капсулы или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 4, 6, 8 или 10 капсул, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «Кронофарм», Россия
ООО «Кронофарм»
119435, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб. Саввинская, д. 23, стр. 1, этаж/помещ/комн. 4/XXVI/21.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн»
141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ЗАО «Канонфарма продакшн»
141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: eec.eaeunion.org

Комментарии