Эфтоконс - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(006839)-(РГ-RU) от 11.09.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

ЭФТОКОНС^®, 10 мг, таблетки

Действующее вещество: торасемид

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям, он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ЭФТОКОНС^® и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата ЭФТОКОНС^®
3. Прием препарата ЭФТОКОНС^®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата ЭФТОКОНС^®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат ЭФТОКОНС^® и для чего его применяют

ЭФТОКОНС^® содержит действующее вещество торасемид. Торасемид относится к группе «петлевые» диуретики или мочегонные препараты, предназначенные для выведения лишней жидкости из организма.

Показания к применению

Препарат ЭФТОКОНС^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Отечный синдром различного происхождения, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
• Повышение артериального давления (артериальная гипертензия).

Способ действия препарата ЭФТОКОНС^®

При попадании в организм ЭФТОКОНС^® препятствует обратному всасыванию (реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому повышается скорость образования мочи и ее выделение. Диуретики – это вещества, которые помогают организму выводить воду и соли из организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата ЭФТОКОНС^®

Противопоказания

Не принимайте препарат ЭФТОКОНС^®:

• если у Вас аллергия на торасемид или на лекарственные препараты под названием «сульфонамиды» («сульфаниламиды» или препараты «сульфонилмочевины»), которые используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях или при сахарном диабете, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас заболевание почек (почечная недостаточность с явно выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит);
• если у Вас тяжёлое поражение печени (печеночная кома и прекома);
• если у Вас выраженная гипокалиемия (существенно снижена концентрация калия в крови);
• если у Вас выраженная гипонатриемия (существенно снижена концентрация натрия в крови);
• если у Вас гиповолемия или дегидратация (понижен объем циркулирующей крови с артериальной гипотензией или без нее);
• если у Вас наблюдается интоксикация сердечными гликозидами;
• если у Вас заболевания сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аритмия);
• если у Вас повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);
• если у Вас высокое содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ЭФТОКОНС^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу до приема препарата ЭФТОКОНС^®, если у Вас есть следующие состояния:

• острый инфаркт миокарда (прием препарата увеличивает риск развития кардиогенного шока);
• пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• аритмия (нарушение ритма сердца);
• атеросклероз артерий головного мозга (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий);
• нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
• предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра);
• сахарный диабет;
• беременность;
• низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемиия). При получении высоких доз препарата в течение длительного периода рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия;
• низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия);
• пониженное содержание гемоглобина (анемия);
• диарея;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата ЭФТОКОНС^® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат ЭФТОКОНС^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

• Антибактериальные препараты и антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, хлорамфеникол), этакриновую кислоту (мочегонный препарат), амфотерицин В (противогрибковое средство). При совместном приеме усиливается токсическое воздействие этих препаратов на почки и орган слуха.
• Противоопухолевые препараты (например, цисплатин, метотрексат). При совместном приеме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов на почки.
• Антигипертензивные препараты (применяют для снижения повышенного артериального давления, например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента каптоприл, эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II лозартан, телмисартан). При совместном приеме их с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления.
• Сердечные гликозиды (например, дигоксин, принимают для лечения сердечной недостаточности). При совместном приеме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов.
• Глюкокортикоиды (например, дексаметазон, будесонид). При совместном приеме усиливается риск развития гипокалиемии.
• Диазоксид и теофиллин. При совместном приеме с торасемидом усиливается действие этих препаратов.
• Прессорные амины (например, норадреналин). При совместном приеме снижается эффективность обоих препаратов.
• Сукральфат (желудочное средство). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида.
• Миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин) применяют для расслабления мышц. При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется.
• Литий (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приеме усиливается токсичность лития.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, диклофенак, ацелофенак), салицилаты (принимают при повышенной температуре и в качестве обезболивающего средства). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида и повышается токсичность салицилатов.
• Антидиабетические препараты (принимают при лечении сахарного диабета). При совместном приеме снижается эффективность этих препаратов.
• Пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приеме ослабляется действие торасемида.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Беременность

Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата ЭФТОКОНС^® в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Не принимайте препарат ЭФТОКОНС^® при грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат ЭФТОКОНС^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Применение препарата ЭФТОКОНС^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Вашим врачом будет подобрана наиболее подходящая Вам схема лечения.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая доза составляет 10-20 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 20-40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта.

Отечный синдром при заболеваниях почек

Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу врач может увеличить до 20-40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет 200 мг.

Отечный синдром при заболеваниях печени

Обычная рекомендуемая доза составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная доза на один прием составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта (до исчезновения отеков).

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/4 таблетки по 10 мг) один раз в сутки. Антигипертензивный эффект торасемида наступает медленно. Если улучшение не наступило через 4-6 недель, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач, возможно, скорректирует дозу препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается примерно через 12 недель непрерывного лечения. Если улучшение не наступило, обратитесь к лечащему врачу.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у пациента имеется печеночная кома или прекома, то препарат ЭФТОКОНС^® противопоказан. При наличии у Вас печеночной недостаточности, доза препарата будет определена врачом.

Путь и (или) способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, один раз в день, в утренние часы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Таблетку можно разделить на равные две или четыре дозы.

Если Вы приняли препарата ЭФТОКОНС^®, больше чем следовало

Прием излишнего количества таблеток, одномоментно или в разное время в течение дня, может Вам навредить. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, чтобы можно было предпринять соответствующие меры.

Если Вы забыли принять препарат ЭФТОКОНС^®

Если Вы пропустили прием дозы таблеток ЭФТОКОНС^®, примите ее как можно скорее.

Однако, если Вы вспомнили о пропуске таблетки вечером, то не принимайте пропущенную дозу, а следующую дозу примите в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЭФТОКОНС^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ЭФТОКОНС^® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения, агранулоцитоз);
• выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия);
• острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия);
• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
• заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЭФТОКОНС^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• понос (диарея);
• увеличение частоты мочеиспускания, учащенные позывы к мочеиспусканию;
• увеличение образования мочи (полиурия);
• позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
• повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
• судороги мышц нижних конечностей;
• носовое кровотечение;
• боль в животе;
• вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм);
• неестественно сильная жажда (полидипсия);
• повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение памяти, нетерпеливость, раздражительность, повышенная утомляемость (астения);
• слабость;
• гиперактивность;
• нервозность;
• повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• уменьшение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
• уменьшение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
• уменьшение концентрации магния в крови (гипомагниемия);
• уменьшение концентрации кальция в крови (гипокальциемия);
• уменьшение концентрации хлора в крови (гипохлоремия);
• увеличение pH крови за счёт накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз);
• уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия);
• состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (обезвоживание или дегидратация; чаще встречается у пациентов пожилого возраста);
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия);
• снижение чувствительности к глюкозе на уровне органов и тканей (возможна манифестация скрыто протекающего сахарного диабета);
• спутанность сознания, парестезия в конечностях (ощущение онемения, покалывания, жжения);
• нарушение зрения;
• нарушения слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром);
• чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия);
• острая сосудистая недостаточность с падением тонуса сосудов и уменьшением объема циркулирующей крови, резким снижением кровяного давления, признаками гипоксии мозга и угнетением жизненно важных функций (коллапс);
• тромбоз глубоких вен;
• снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия);
• обморок;
• носовое кровотечение;
• сухость во рту;
• тошнота;
• рвота;
• потеря аппетита;
• расстройства со стороны пищеварения (диспепсические расстройства);
• внутрипеченочный холестаз;
• небольшое повышение активности щелочной фосфатазы;
• повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы);
• кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
• заболевание, которое проявляется характерными красными высыпаниями на коже и слизистых (полиморфная эритема);
• множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (пурпура),
• распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит);
• повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);
• мышечная слабость;
• уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);
• задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей);
• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
• наличие крови в моче (гематурия);
• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;
• снижение потенции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ЭФТОКОНС^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка (блистер) в пачке) при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ЭФТОКОНС^® содержит

Действующим веществом является: торасемид.
Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Препарат ЭФТОКОНС^® содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ЭФТОКОНС^® и содержимое упаковки

Таблетки.

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с крестообразной риской с одной стороны и фаской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью "ИРИС" (ООО "ИРИС")
Россия, 115162, г. Москва, ВН.ТЕР.Г МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ШУХОВА, Д. 14, ПОМЕЩ. IV, ЭТАЖ ЧЕРДАК, КОМ. 26

Производитель

Российская Федерация
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Княжево, проспект Ленинский, д. 140, лит. Ж, помещ. 1Н/2Н/5Н

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью "ИРИС" (ООО "ИРИС")
Россия, 115162, г. Москва, ул. Шухова, д.14, офис 26

Листок вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (eec.eaeunion.org).

Комментарии