Эфир для наркоза стабилизированный - Медхимпром - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

Р N003639/01

Торговое наименование препарата

Эфир для наркоза стабилизированный

Международное непатентованное наименование

Диэтиловый эфир

Лекарственная форма

Жидкость для ингаляций

Состав

Активные вещества:

Эфир медицинский-100%

Вспомогательные вещества:

П-фенилендиамин-0.0001 %

Описание

Бесцветная, прозрачная, очень подвижная, легковоспламеняющаяся летучая жидкость, своеобразного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для ингаляционной общей анастезии

Код АТХ

N01AA01

Фармакодинамика:

Средство для ингаляционной анастезии, оказывает анальгетическое и миорелаксирующее действие. Наркоз при применении эфира относительно безопасен, легко управляем. Скелетная мускулатура хорошо расслабляется. Оказывает прямое отрицательное инотропное действие (снижение сократимости миокарда компенсируется повышением содержания катехоламинов в крови). Вызывает временное (до 24 ч) снижение функции печени и почек, снижает перистальтику кишечника (стимуляция симпатоадреналовой системы). Уменьшает ОЦК и плазмы (примерно на 10%). В отличие от фторотана, трихлорэтилена и циклопропана, эфир не повышает чувствительности миокарда к эпинефрину и норэпинефрину. Пробуждение наступает через 20-40 мин после прекращения подачи эфира, а полностью наркозная депрессия проходит через несколько часов.

Фармакокинетика:

Распределяется в организме неравномерно: значительно больше эфира обнаруживается в мозговой ткани, чем в крови и в других тканях. Концентрация в крови составляет 10-25 мг% (стадия анальгезии), 25-70 мг% (стадия возбуждения) и 80-110 мг% (стадия хирургического наркоза). Проникает через плацентарный барьер и создает высокие концентрации в организме плода. Накапливается в мембранах гепатоцитов. Незначительно (10-15%) биотрансформируется. После прекращения поступления эфира в организм в течение первых нескольких минут очень быстро элиминируется из организма, затем выделение постепенно замедляется. 85-90% эфира выделяется в неизмененном виде легкими, остальное количество - почками.

Показания:

Ингаляционная общая анестезия по открытой (капельно), полуоткрытой, полузакрытой и закрытой системам (в основном при кратковременных хирургических вмешательствах).

Поддержание общей анестезии при проведении комбинированной общей анестезии с применением психоактивных лекарственных средств и периферических миорелаксантов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острые заболевания дыхательных путей, черепномозговая гипертензия, артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, кахексия, сахарный диабет, ацидоз.

Необходимость проведения в ходе хирургического вмешательства электрокоагуляции или электроножа.

С осторожностью:

Операции на челюстно-лицевой области (из-за взрывоопасности), масочный наркоз с использованием только эфира, детский возраст, беременность и кормление грудью.

Беременность и лактация:

При беременности и лактации применять с осторожностью.

Способ применения и дозы:

При полуоткрытой системе, 2-4 об.% эфира во вдыхаемой смеси поддерживают анальгезию и выключение сознания, 5-8 об.% - поверхностный наркоз, 10-12 об.% - глубокий наркоз. Для усыпления больного могут потребоваться концентрации до 20-25 об.%.

Наркоз эфиром проводят открытым масочным капельным способом или аппаратным способом (также с применением маски), добавляя кислород (не менее 1 л/мин.). Начинают наркоз с подачи эфира в концентрации 1 об%, затем постепенно- увеличивают концентрацию до 10-12 об%, а у некоторых постепенно увеличивают до 16-18 об%. Наркотический сон наступает через 12-20 мин, в дальнейшем поддерживают наркоз концентрацией 2-4 об%. По окончании наркоза больного переводят на дыхание воздухом, обогащенным кислородом.

Побочные эффекты:

Со стороны респираторной системы: гиперсекреция бронхиальных желез, кашель, ларинго- и бронхоспазм, нарушения легочной вентиляции, учащение или угнетение дыхания, вплоть до остановки дыхания, пневмонии и бронхопневмонии (в после операционном периоде), диффузионная аноксия ( на фоне нарушения функций легких и сердца или длительном применении в высоких концентрациях).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия или брадикардия, вплоть до остановки сердца; аритмии; гипер- или гипотензия; коллапс; кровоточивость.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, тошнота, рвота, понижение тонуса и моторики ЖКТ, паралитический илеус (при длительном наркозе), транзиторная желтуха, изменения печеночных проб.

Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, двигательная активность, редко - судороги у детей, сонливость, депрессия (после операции).

Прочие: метаболический ацидоз, гипоальбуминемия, гипогаммаглобулинемия,

снижение клубочковой фильтрации и диуреза, альбуминурия.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в пояснице, возбуждение, неадекватное поведение, затем - общая слабость, сонливость, цианоз, акроцианоз, тахикардия, нитевидный пульс, выраженный мидриаз, угнетение дыхательного и сосудодвигательного центра, асфиксия, артериальная гипотензия, коллапс, сердечная недостаточность, потеря сознания, кома, остановка дыхания и сердца. При хронической интоксикации - снижение аппетита, тошнота (редко рвота), запоры, апатия, бледность кожных покровов, головная боль, головокружение, нереносимость этанола.

Лечение: прекращения наркоза, обеспечение проходимости дыхательных путей, искусственная вентиляция легких с гипервентиляцией, трансфузиционная терапия, введение гидрокортизона, допамина (0,2 г в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида со скоростью 2 мкг/кг/мин), кофеина (1 мл 10-20% раствора п/к), бемегрида (5- 10 мл 0,5% раствора внутривенно, медленно), проведение мероприятий по профилактике пневмонии, в т.ч. согревание пациента.

Взаимодействие:

Усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему (взаимно), эффект недеполяризующих миорелаксантов, типа тубокурарина, гипотензивное действие бета-адреноблокаторов. Снижает гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины, снижает действие окситоцина и других гормональных стимуляторов матки. Несовместим с аналептиками и психостимуляторами. Ингибиторы моноаминооксидазы угнетают метаболизм, тем самым усиливают наркозное действие; эпинефрин и эуфиллин повышают риск развития аритмий; м-холиноблокаторы и антигистаминные средства нивелируют побочные эффекты; миорелаксанты вдвое уменьшают расход эфира.

Минимальная альвеолярная концентрация снижается при одновременном применении закиси азота.

Особые указания:

Пары эфира легко воспламеняются; с кислородом, воздухом, закисью азота образуют, в определенных концентрациях, взрывоопасные смеси. С целью уменьшения возбуждения, эфирный наркоз часто применяют после вводной анестезии барбитуратами. Иногда начинают наркоз с закиси азота, а эфир используют для поддержания общей анестезии. Применение миорелаксантов позволяет усилить расслабление мускулатуры и значительно уменьшить количество необходимого для анестезии эфира - до 2-4 об.% (для поддержания общей анестезии при полуоткрытой системе). Для общей анестезии можно применять эфир только из флаконов, открытых непосредственно перед операцией. При воздействии света, воздуха и влаги в эфире образуются вредные продукты (перекиси, альдегиды, кетоны), вызывающие сильное раздражение дыхательных путей.

Форма выпуска/дозировка:

Жидкость для ингаляций.

Упаковка:

Флаконы оранжевого стекла по 100 мл, 140 мл и 150 мл.

Условия хранения:

Список 1, сильнодействующих и ядовитых веществ списка ПККН.

В защищенном от света и источников огня месте при температуре не выше 150 С. По истечении каждых 6 месяцев хранения эфир для наркоза проверяют на соответствие требованиям Государственной фармакопеи на наличие примесей.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Промышленная химико-фармацевтическая компания открытое акционерное общество "Медхимпром" (ОАО ПХФК "Медхимпром"), 140730, Московская обл., г. Рошаль, ул. Косякова, д. 18, Россия