Дротаверин р-р - Вифитех - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N001472/01

Торговое наименование препарата

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активное вещество

Дротаверина гидрохлорид - 20,0 г

в пересчете на абсолютно сухое вещество

Вспомогательные вещества

Натрия дисульфит - 1,0 г

Этанол 95 % - 66,0 г

Вода для инъекций - до 1000 мл.

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато- желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика:

Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическому действию близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.

Фармакокинетика:

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 минуты. Максимальный эффект наступает через 30 минут. Высвобождается из связи с белками плазмы постепенно, обеспечивая продолжительное действие. Время полувыведения 2-4 часа. Метаболизм осуществляется в печени, основная часть метаболитов выделяется почками.

Показания:

Для профилактики и лечения функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни (почечной колике), альгодисменорее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость; выраженная печеночная, почечная и сердечная недостаточность; AV-блокада II- III степени.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме простаты, глаукоме, артериальной гипотензии.

Беременность и лактация:

Применение при беременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием специальных исследований в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно или подкожно - по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Курс лечения - 2 недели и более. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, внутривенно медленно вводят 4 мл препарата в 10-20 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.

Не смешивают в одном шприце с раствором эуфиллина.

Побочные эффекты:

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, аритмия, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, развитие аллергического дерматита, запор. При внутривенном введении - тошнота и рвота, коллапс.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

Особые указания:

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после внутривенного введения).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (с фольгой или бумагой, или без фольги, или бумаги).

1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

По 10 ампул помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными гнездами.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор в пачку не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ"), 142279, Московская область, Серпуховской район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Комментарии