Дротаверин таблетки - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007460/10

Торговое наименование препарата

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 40,0 мг.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат - 51,2 мг, крахмал картофельный - 44,0 мг, повидон - 2,5 мг, магния стеарат - 0,8 мг, стеариновая кислота - 0,6 мг, кислоты лимонной моногидрат - 0,9 мг.

Описание

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика:

Относится к спазмолитикам миотропного действия, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточной аденозинмонофосфорной кислоты, и как следствие к инактивации легкой це­почки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры внут­ренних органов. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на глад­кие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчной, мочеполовой и сосудистой систем. В мио­карде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является фосфодиэстераза III, что объяс­няет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступ­ность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Вре­мя достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнце­фалический барьер (ГЭБ).

Показания:

Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холеци­стит, постхолецистэктомический синдром).

В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит. Тензорная головная боль.

При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточ­ность, AV-блокада II-III степени, период лактации. Детский возраст до 12 лет. Пациенты с ред­кими наследственными заболеваниями, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

С осторожностью:

Назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, артери­альной гипотензией, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности.

Способ применения и дозы:

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 40 мг (1 таблетка) 1-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Возможны - головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, артериальная гипотен­зия, чувство жара, потливость, аллергический дерматит, тошнота, запор.

Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.

Передозировка:

Данных по передозировке в отношении препарата нет.

Взаимодействие:

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эф­фект леводопы.

Особые указания:

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки принимают в сочетании другими противоязвенными лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и за­нятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после парентерального введения).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 40 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2 (по 10 таблеток) контурные ячейковые упаковки или 5 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1200 (по 20 таблеток) контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, д. 124-а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Ирбитский химфармзавод"

Комментарии