Дротаверин таблетки - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001518

Торговое наименование препарата

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Дротаверина гидрохлорид, - 0,040 г

в пересчете на 100 % вещество

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат - 0,0629 г

повидон (коллидон 25) - 0,0042 г

кросповидон (коллидон CL) - 0,0014 г

магния стеарат - 0,0014 г

крахмал картофельный - 0,0280 г

тальк - 0,0021 г

Масса таблетки - 0,140 г

Описание

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндри­ческой формы, с фаской и риской. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика:

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжитель­ным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутрикле­точного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних орга­нов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нерв­ную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопо­казаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин.

Биодоступность -100 %.

Показания:

Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцати­перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), со­судов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время ро­дов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некото­рых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрыто­угольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и по­чечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз коронарных артерий.

Беременность и лактация:

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.

Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взве­шивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым - по 40-80 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг; от 6 до 18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.

Побочные эффекты:

Возможны - головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотен­зия, тошнота, запоры, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение воз­будимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного цен­тра.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмоли­тиков, включая м-холиноблокаторы.

Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания:

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применя­ют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требую­щими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак­ций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 40 мг.

Упаковка:

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 20 или 50 таблеток в банки полимерные. Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допус­кается контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с равным количе­ством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Татхимфармпрепараты"

Комментарии