Дротаверин таблетки - Ивановская фармфабрика - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Дротаверин

Торговое наименование препарата

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Дротаверина гидрохлорид

- 40,0 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный)

- 60,0 мг

Крахмал картофельный

- 31,0 мг

Кальция стеарата моногидрат (кальций стеариновокислый 1-водный)

- 1,3 мг

Тальк

-1,4 мг

Повидон К-25 (повидон низкомолекулярный)

- 6,3 мг

Масса одной таблетки

- 140,0 мг

Описание

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XIII ОФС.1.4.1.0015.15 "Таблетки".

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика:

Дротаверин - миотропный спазмолитик.

По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину но обладает более сильным и продолжительным действием.

Снижает поступление ионов Са2+ в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов снижает их двигательную активность расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему не проникает в центральную нервную систему.

В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру может быть использован в качестве спазмолитика в случаях когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика:

При пероральном приеме: абсорбция - высокая период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется по тканям проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания:

- Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз холангиолитиаз холецистит перихолецистит холангит папиллит.

- Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз уретролитиаз пиелит цистит спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

- При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки гастрит спазмы кардии и привратника энтерит колит спастический колит с запором синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.

- При головных болях напряжения.

- При дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

- Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

- Детский возраст до 6 лет.

- Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).

- Наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью:

- При артериальной гипотензии.

- У детей (недостаточность клинического опыта применения).

- У беременных женщин (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

Беременность и лактация:

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется по назначению врача после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания в связи с отсутствием необходимых клинических данных.

Способ применения и дозы:

Взрослые

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Дети

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (что соответствует 80 мг);

- старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная доза - 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня.

В случаях когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).

Если болевой синдром сохраняется пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания так как они являются для него хорошо известными то эффективность лечения а именно исчезновение болей также легко поддается оценке пациентом.

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Ниже представлены неблагоприятные реакции наблюдавшиеся в клинических исследованиях разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥10%): часто (≥1%<10 %); нечасто (≥01%. <1 %); редко (≥001% <01%); очень редко включая отдельные сообщения (<001%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы

Редкие: головная боль головокружение бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редкие: ощущение сердцебиения снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редкие: тошнота запор.

Со стороны иммунной системы

Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек крапивница сыпь зуд) (см. раздел "Противопоказания").

Передозировка:

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость снижает возбудимость сердечной мышцы.

Может вызвать:

- остановку сердца и паралич дыхательного центра;

- кардиотоксический эффект в виде выраженной синусовой брадикардии с развитием СА блокады III степени и появлением эктопических ритмов: ритм из AV соединения полиморфная желудочковая экстрасистолия а также развитие на их фоне трепетания желудочков сердца с переходом в фибрилляцию желудочков;

- выраженное угнетение центральной нервной системы (ЦНС) в виде нарушения сознания от легкого сопора до комы III степени без развития очаговой неврологической симптоматики.

В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение направленное на поддержание основных функций организма.

Взаимодействие:

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов) снижение артериального давления вызываемое трициклическими антидепрессантами хинидином и новокаинамидом.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Особые указания:

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другим и противоязвенными лекарственным и препаратами.

Применение препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет строго по показаниям и только по назначению врача так как применение дротаверина в этой группе больных недостаточно изучено.

В состав таблеток входит лактоза поэтому препарат не назначается пациентам с непереносимостью лактозы дефицитом лактазы синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности такими как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 40 мг.

Упаковка:

По 20 30 или 40 таблеток в банки из полиэтилена низкого или высокого давления в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Каждую банку 1 2 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием (для стационаров).

Допускается упаковка по 30 или 40 банок без пачки с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).

100 300 или 500 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкцией по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"

23 марта 2019 г.

Дротаверин таблетки - Ивановская фармфабрика - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Дротаверин таблетки - Ивановская фармфабрика в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Дротаверин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика