Дротаверин-Эллара - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Дротаверин-Эллара
Торговое наименование препарата
Дротаверин-Эллара
Международное непатентованное наименование
Дротаверин
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав (на 1 мл):
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводный) - 20,0 мг;
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1,0 мг; этанол 95 % (в пересчете на безводный) - 66,0 мг; аммония ацетат - 0,74 мг; уксусная кислота 30 % - 0,61 мг; вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD02
Фармакодинамика:
Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытая глаукома гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Фармакокинетика:
Равномерно распределяется по тканям проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови - 95-98 %. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания:
Спазмы гладкой мускулатуры связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз холангиолитиаз холецистит перихолецистит холангит папиллит. Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз уретролитиаз пиелит цистит тенезмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки гастрит спазмы кардии и привратника энтерит колит при гинекологических заболеваниях: дисменорея.Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Детский возраст. Период родов. Период кормления грудью.
С осторожностью:
Применять с осторожностью при наличии в анамнезе артериальной гипотензии и во время беременности.
Беременность и лактация:
В период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания. Во время беременности применять с осторожностью.
Способ применения и дозы:
Внутривенно внутримышечно.
Взрослые: суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно. При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: нечасто - головная боль головокружение бессонница ощущение жара потливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия снижение артериального давления при внутривенном введении - коллапс атриовентрикулярная блокада аритмии угнетение дыхательного центра.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота рвота (при быстром внутривенном введении) запоры.
Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек крапивница сыпь зуд.Передозировка:
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость снижает возбудимость сердечной мышцы может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение направленное на поддержание основных функций организма.
Взаимодействие:
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина бендазола и других спазмолитиков включая м-холиноблокаторы. Снижение артериального давления вызываемое трициклическими антидепрессантами хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Особые указания:
При внутривенном введении Дротаверина пациент должен находится в горизонтальном положении (риск коллапса).
Препарат содержит дисульфит который может вызывать развитие аллергических реакций включая анафилактический шок и бронхоспазм у чувствительных к сульфитам лиц особенно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы и аллергических заболеваний. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения следует избегать.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального особенно внутривенного введения).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.Упаковка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл по 2 мл и 5 мл в ампулы светозащитного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПФХ).
1 2 3 4 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. По 50 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света при температуре от 15 °С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "ЭЛЛАРА", 601122, Владимирская область, Петушинский р-н, Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Эллара"