Доксициклин диспергируемые таблетки - Промомед Рус - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(003089)-(РГ-RU) от 29.08.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

ДОКСИЦИКЛИН, 100 мг, таблетки диспергируемые

Действующее вещество: доксициклин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ДОКСИЦИКЛИН, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата ДОКСИЦИКЛИН.
3. Прием препарата ДОКСИЦИКЛИН.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ДОКСИЦИКЛИН.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ДОКСИЦИКЛИН, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата ДОКСИЦИКЛИН является доксициклин, который относится к группе препаратов под названием «антибактериальные средства системного действия; тетрациклины».

Показания к применению

Препарат ДОКСИЦИКЛИН показан к применению у взрослых и детей старше 8 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит (воспалительное заболевание глотки), бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких (прогрессирующее, угрожающее жизни заболевание легких), трахеит (воспалительное заболевание трахеи), бронхопневмония (острое воспаление бронхов и легких), долевая пневмония (воспаление легких), внебольничная пневмония (воспалительное заболевание легких, которое возникает вне условий стационара (больницы)), абсцесс легкого (тяжелое заболевание с образованием гнойной полости в легких), эмпиема плевры (скопление гноя в плевральной полости);
• инфекции ЛОР-органов, в том числе отит (воспаление различных отделов уха), синусит (воспаление придаточных пазух носа), тонзиллит (воспаление миндалин глотки);
• инфекции мочеполовой системы: цистит (воспаление мочевого пузыря), пиелонефрит (воспалительное заболевание почек), бактериальный простатит (инфекционное заболевание предстательной железы), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), уретроцистит (воспаление мочевого пузыря и мочеиспускательного канала), урогенитальный микоплазмоз (инфекционное заболевание верхних и нижних отделов мочеполовой системы), острый орхоэпидидимит (воспалительный процесс в яичках и придатках яичек); эндометрит (воспаление внутренней слизистой оболочки матки), эндоцервицит (воспаление слизистой оболочки канала шейки матки) и сальпингоофорит (воспаление яичников и маточных труб) в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз (инфекция мочеполовой системы, возбудителями которой являются хламидии), сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема (инфекция кожи гениталий и промежности), венерическая лимфогранулема (инфекционное заболевание, характеризующееся поражением кожи и увеличением лимфатических узлов в области паха или таза);
• инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей: холера, иерсиниоз, холецистит (воспаление желчного пузыря), холангит (воспаление желчных протоков), гастроэнтероколит (воспалительное заболевание желудка, тонкого и толстого кишечника), бациллярная и амебная дизентерия (острая кишечная инфекция), диарея «путешественников» (нарушения в работе пищеварительного тракта (многократный жидкий стул, тошнота, боль в животе, рвота) во время путешествий в другую климатическую зону);
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания, вызываемые различными возбудителями: фрамбезия (тропическая инфекция кожи, костей, суставов), легионеллез (тяжелая инфекция, характеризующаяся общей интоксикацией организма, поражением дыхательной, мочевыводящей и нервной систем), хламидиоз (группа инфекций, возбудителями которых являются разные виды хламидий) различной локализации (в том числе простатит (воспаление предстательной железы) и проктит (воспаление слизистой прямой кишки)), риккетсиоз (острая инфекция, возбудителями которой являются риккетсии, характеризуется появлением сыпи, лихорадки, головной боли), лихорадка Ку (острая инфекция, протекающая с лихорадочным синдромом и поражением легких), пятнистая лихорадка Скалистых гор (риккетсиозная инфекция, распространяемая клещами), тиф (тяжелая инфекция, протекающая с лихорадкой, интоксикацией организма, спутанностью сознания), в том числе сыпной, клещевой возвратный, болезнь Лайма (инфекция, распространяемая клещами, характеризующаяся поражением кожи, суставов, сердца, нервной системы) (I ст. – erythema migrans), туляремия (острая инфекция, поражающая лимфоузлы, кожу, слизистые оболочки глаз, зева и легкие), чума, актиномикоз (инфекционное заболевание, вызываемое актиномицетами (лучистыми грибами)), малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома (инфекционное заболевание роговицы и конъюнктивы глаз); лептоспироз (инфекция, поражающая печень, почки, нервную систему на фоне общей интоксикации), пситтакоз и орнитоз (инфекции птиц, передающиеся человеку), сибирская язва, в том числе легочная форма (особо опасная инфекция, источником которой являются дикие или домашние животные, почва), бартонеллез (редкая инфекция, вызываемая бактериями рода Bartonella), гранулоцитарный эрлихиоз (инфекция, передаваемая клещами, характеризующаяся болью в мышцах, высыпаниями, лихорадкой); коклюш, бруцеллез (острая инфекция, передающаяся от зараженных животных), остеомиелит (воспаление костей и костного мозга); сепсис (системная воспалительная реакция), подострый септический эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца), перитонит (воспаление слизистой оболочки брюшной полости);
• профилактика послеоперационных гнойных осложнений: малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 месяцев) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата ДОКСИЦИКЛИН

Противопоказания

Не принимайте препарат ДОКСИЦИКЛИН, если у Вас или Вашего ребенка имеется:

• аллергия на доксициклин, другие тетрациклины или другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если возраст Вашего ребенка от 0 до 8 лет из-за риска изменения цвета зубов.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ДОКСИЦИКЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Существует возможность формирования устойчивости бактерий ко всем антибиотикам, принадлежащим к классу тетрациклинов (перекрестной устойчивости) и повышенной чувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Если у Вас или Вашего ребенка имеются заболевания, связанные с нарушением свертываемости крови (коагулопатии), то Ваш врач будет тщательно контролировать назначение антибиотиков-тетрациклинов, так как тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, то есть повышать риск повышенной кровоточивости.

Если у Вас или Вашего ребенка имеется нарушение функции почек, то прием доксициклина может привести к нарастанию в крови концентрации азотсодержащих соединений, выводимых почками (азотемии). Врач будет тщательно контролировать Ваше состояние или состояние Вашего ребенка при наличии нарушений функции печени и почек, а также при необходимости одновременного применения доксициклина и препаратов, оказывающих повреждающее действие на печень (гепатотоксических препаратов).

При длительном приеме препарата врач будет периодически контролировать лабораторные показатели крови, функции печени и почек.

Необходимо ограничить воздействие прямых солнечных лучей (инсоляцию) во время лечения препаратом и в течение 4-5 дней после него в связи с возможным появлением сыпи на коже, обусловленной повышенной чувствительностью кожи к солнечным лучам (фотодерматитом).

При приеме препарата как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие жидкого многократного стула (диареи), вызванного Clostridium difficile. В легких случаях врач отменит лечение и применит ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов (натрия, калия) и белка, назначение ванкомицина (антибиотика для лечения диареи, вызванной Clostridium difficile) или метронидазола (противомикробного препарата).

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника (например, лоперамид).

Длительный прием препарата может вызывать нарушение микрофлоры (дисбиоз) кишечника и, вследствие этого, развитие дефицита витаминов группы В (гиповитаминоза).

Рекомендуется принимать препарат во время еды для предотвращения расстройства пищеварения (диспептических явлений).

Необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать приема препарата непосредственно перед сном, чтобы избежать развития воспаления слизистой оболочки пищевода (эзофагита) или язвы пищевода.

В случае появления острых аллергических реакций, таких как анафилактическая реакция, тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)) врач немедленно приостановит прием доксициклина и начнет проведение соответствующей терапии.

Если во время лечения возникает нарушение зрения, необходима консультация офтальмолога.

У пациентов с псевдопаралитической миастенией (Myasthenia gravis), характеризующейся эпизодами мышечной слабости и быстрой утомляемости, врач будет соблюдать осторожность при применении тетрациклинов из-за возможности блокирующего действия на нервно-мышечное проведение.

Врач предупредит Вас, что при приеме доксициклина для лечения спирохетальных инфекций (например, сифилис, тиф) возможно появление следующих симптомов: резкое начало лихорадки, озноба, мышечная боль, головная боль, приливы крови, увеличение частоты сердечных сокращений. Это характерные симптомы реакции Яриша-Герксгеймера.

Дети

Не давайте препарат ДОКСИЦИКЛИН детям в возрасте от 0 до 8 лет из-за риска изменения цвета зубов.

Другие препараты и препарат ДОКСИЦИКЛИН

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые принимаете Вы или Ваш ребенок, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом ДОКСИЦИКЛИН, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых препаратов. В частности, сообщите своему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

• Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций (препараты для лечения изжоги и расстройства желудка), препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные (магния сульфат), так как они снижают всасывание (абсорбцию) доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 часа.
• Непрямые антикоагулянты (например, варфарин, аценокумарол), так как в связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс (показатель для оценки риска тромбозов и кровотечений), что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
• Бактерицидные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), так как при сочетании с доксициклином их эффективность снижается.
• Эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, так как доксициклин повышает частоту ациклических кровотечений при совместном приеме и снижает надежность контрацепции.
• Стимуляторы микросомального окисления (например, этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин), так как снижают концентрацию доксициклина в плазме крови.
• Ретинол (витамин А), так как одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат в период беременности, поскольку, проникая через плаценту, препарат может нарушить нормальное развитие зубов, вызвать угнетение роста костей скелета плода, а также вызвать жировую инфильтрацию плода.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время лечения доксициклином. В случае необходимости приема препарата на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах воздержитесь от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Препарат ДОКСИЦИКЛИН содержит лактозу

Если у Вас или Вашего ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

3. Прием препарата ДОКСИЦИКЛИН

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые: 200 мг в 1-2 приема в первые сутки лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций препарат ДОКСИЦИКЛИН назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.

Максимальные суточные дозы для взрослых – до 300 мг/сутки или 600 мг/сутки в течение 5 дней при тяжелой гонококковой инфекции.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, препарат ДОКСИЦИКЛИН принимают не менее 10 суток.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 суток) либо в течение одних суток назначают 600 мг – по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 час после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, при вторичном сифилисе – по 100 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците (воспалении шейки матки), негонококковом уретрите (воспалении мочеиспускательного канала), вызванным Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 суток.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сутки, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения. Длительность профилактики не должна превышать 4 месяцев.

Диарея «путешественников» (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Лечение лептоспироза – по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 суток; профилактика лептоспироза – по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеется печеночная недостаточность, то также необходимо снижение суточной дозы доксициклина, так как при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеется почечная недостаточность (клиренс креатинина (показатель для оценки функции почек) менее 60 мл/мин), то необходимо снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме.

Применение у детей и подростков

Дети старше 8 лет с массой тела более 50 кг: режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети 8-12 лет с массой тела менее 50 кг: средняя суточная доза – 4 мг/кг в первый день, далее – по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелой инфекции препарат ДОКСИЦИКЛИН назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. Максимальные суточные дозы для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего периода лечения.

Дети младше 8 лет: препарат ДОКСИЦИКЛИН не следует принимать детям в возрасте от 0 до 8 лет из-за риска изменения цвета зубов.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь.

Предпочтительно принимать во время еды.

Непосредственно перед приемом таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (не менее 50 мл) и тщательно перемешать до получения суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления.

Принимают полученную суспензию сидя или стоя, задолго до сна, что уменьшает вероятность развития эзофагита (воспалительное заболевание слизистой оболочки пищевода) и язвы пищевода.

Продолжительность терапии

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата ДОКСИЦИКЛИН больше, чем следовало

Лечение препаратом ДОКСИЦИКЛИН подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Симптомы

Усиление нежелательных реакций, вызванных повреждением печени – рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня ферментов печени (трансаминаз), увеличение протромбинового времени (повышение риска кровотечений).

Лечение

Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости – стимуляция рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные (например, лактулоза, макрогол).

Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат ДОКСИЦИКЛИН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДОКСИЦИКЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

• если у Вас или Вашего ребенка появились затрудненное дыхание, ощущение нехватки воздуха, чувство сдавления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость, резкое снижение артериального давления, нарушение сознания или другие признаки резкого ухудшения самочувствия, немедленно обратитесь за медицинской помощью к лечащему врачу. Так могут проявляться симптомы анафилактических реакций, а также ангионевротического отека;

• если у Вас или Вашего ребенка появились симптомы повышенной чувствительности к препарату, такие как:
  • красная сыпь на щеках, носу и подбородке, напоминающая по форме бабочку, слабость, лихорадка (возможные симптомы обострения системной красной волчанки);
  • давящая боль в грудной клетке, ощущение стеснения в области сердца, нерегулярный пульс, одышка (возможные симптомы воспаления наружной оболочки сердца (перикардита));
  • кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, боли в суставах, мышцах (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
  • красные высыпания на коже (обычно на ногах и ягодицах), боли в животе и суставах (возможные симптомы пурпуры Шенлейна-Геноха);
  • снижение артериального давления;
  • увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
  • ощущение нехватки воздуха (диспноэ);
  • отеки верхних и нижних конечностей (периферические отеки);
  • резкое начало лихорадки, озноба, мышечная боль, головная боль, кратковременные эпизоды ощущения жара в коже лица, шеи, груди, часто сопровождающиеся покраснением лица («приливы» крови), увеличение частоты сердечных сокращений (возможные симптомы реакции Яриша-Герксгеймера);
  • кожная сыпь, распространенная по всему телу, отек век и лица, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, а также аномально высокий уровень эозинофилов в крови (определяется по результатам анализа крови) (возможные симптомы лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями DRESS-синдрома).
  
  В случае возникновения подобных симптомов незамедлительно обратитесь к врачу за помощью.

• если после приема препарата Вы или Ваш ребенок заметили какие-либо высыпания на коже по всему телу и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, болезненность, отечность и сильный зуд, повышение температуры тела, лихорадку, гриппоподобные симптомы, незамедлительно обратитесь за помощью к лечащему врачу. Так могут проявляться симптомы опасных для жизни тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема);

• если на фоне приема препарата у Вас или Вашего ребенка появились следующие симптомы: режущие боли в животе, стул со слизью, гноем, прожилками крови, тошнота, рвота, повышение температуры тела, слабость, головная боль, то немедленно обратитесь за медицинской помощью. Таковы возможные симптомы острого воспаления кишечника, вызванного стафилококками (стафилококкового энтероколита);

• если во время лечения доксициклином или через 2-3 недели после прекращения лечения у Вас или Вашего ребенка появились боли в животе, продолжительная диарея в сочетании с признаками общей интоксикации организма (повышение температуры тела, слабость, утомляемость), то сразу же обратитесь к врачу. Это могут быть симптомы острого воспаления толстого кишечника, возникающего на фоне приема антибиотиков (псевдомембранозного колита), которые могут приводить к повреждению кишечной стенки и расстройству обменных процессов в организме;

• при появлении рвоты и диареи необходимо обратиться к врачу, так как возможно обезвоживание организма.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата:

• повторное инфекционное заражение (суперинфекция): грибковая инфекция (кандидоз, аногенитальный кандидоз), воспаление языка (глоссит), воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), воспаление слизистой влагалища (вагинит)
• отклонения показателей крови, которые помогут врачу оценить Ваше состояние: (разрушение и уменьшение количества эритроцитов (гемолитическая анемия); снижение уровня нейтрофилов (нейтропения); повышение уровня эозинофилов (эозинофилия); снижение уровня тромбоцитов – кровяных пластинок, участвующих в свертывающей системе крови (тромбоцитопения); снижение активности протромбина (определяется по результатам анализа крови)
• возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в большинстве случаев не сопровождающееся нарушением ее функций, при длительном приеме антибиотиков из группы тетрациклинов
• потеря аппетита и веса (анорексия)
• заболевание обмена веществ, при котором в организме накапливается пигмент (порфирии) и его токсичные предшественники, что приводит к тяжелым неврологическим нарушениям (снижению чувствительности по всему телу, судорожным припадкам, психическим расстройствам) (порфирии)
• повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, шум в ушах, дрожь (тремор), отек зрительного нерва)
• головокружение или неустойчивость
• галлюцинации
• нечеткость зрения, дефект зрительного восприятия (скотома), двоение в глазах, сообщалось о необратимой потере зрения
• звон в ушах
• воспаление наружной оболочки сердца (перикардит)
• «приливы»
• тошнота
• затруднение проглатывания пищи (дисфагия)
• изжога
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• анальный зуд
• воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит, в том числе эрозивный)
• воспаление в аногенитальной зоне промежности
• боль в животе
• язва пищевода
• темное окрашивание языка
• дефицит витаминов группы В в связи с подавлением роста витамин В-продуцирующих бактерий в составе нормальной микрофлоры кишечника при длительной терапии
• поражение печени, иногда связанное с воспалением поджелудочной железы (панкреатитом), при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью
• нарушение выработки или оттока желчи (холестаз)
• желтуха
• временное повышение уровня билирубина в крови (транзиторная гипербилирубинемия, определяется по результатам анализа крови)
• повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз, определяется по результатам анализов крови)
• печеночная недостаточность
• крапивница
• аллергия на прямые солнечные лучи (фотосенсибилизация)
• распространенное высыпание на коже в виде плоских и приподнятых поражений кожи (макулопапулезная сыпь)
• сыпь с покраснением кожи или слизистых (эритематозная сыпь)
• покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит)
• полное или частичное отделение ногтя от ногтевого ложа на фоне приема препаратов, обладающих фотосенсибилизирующими свойствами (фотоонихолизис)
• боль в суставах (артралгия)
• боль в мышцах (миалгия)
• замедление костеобразования (остеогенеза), нарушение нормального развития зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали)
• отклонения лабораторных показателей, которые помогут Вашему врачу оценить Ваше состояние (увеличение остаточного азота мочевины, нарастание азотемии у пациентов с почечной недостаточностью)
• употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне приема доксициклина может вызывать нарушения функции почек (сходные с синдромом Фанкони), которые определяются по отклонениям лабораторных показателей крови и мочи (альбуминурии, глюкозурии, гипофосфатемии, гипокалиемии, почечному канальцевому ацидозу)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ДОКСИЦИКЛИН

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ДОКСИЦИКЛИН содержит

Действующим веществом является доксициклин.
Каждая таблетка содержит 100 мг доксициклина (в виде моногидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза с низкой степенью замещения, сахаринат натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Внешний вид препарата ДОКСИЦИКЛИН и содержимое его упаковки

Таблетки диспергируемые от светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым или сероватым оттенком или серо-желтого до коричнево-желтого цвета или серо-зеленоватого цвета, овальные, двояковыпуклые с вкраплениями, с риской с одной стороны.

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6, 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия, или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия для лекарственных средств, или в банку полимерную с барьерной горловиной из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления и/или полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия. Допускается вкладывать в банку пакет-осушитель (силикагель) и/или вату медицинскую гигроскопическую.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Производитель

Российская Федерация
АО «Биохимик»
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического Союза: eec.eaeunion.org

Комментарии