Докси-Хем - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Докси-Хем®
Торговое наименование препарата
Докси-Хем®
Международное непатентованное наименование
Кальция добезилат
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит действующее вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) - 500,00 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 25,164 мг, магния стеарат - 8,326 мг;
Капсула №0:
корпус: титана диоксид Е171 - 0,8640 мг, краситель железа оксид желтый Е172-0,1440 мг;
крышечка: краситель железа оксид черный Е172 - 0,1920 мг, краситель индигокармин Е132 - 0,1728 мг, титана диоксид Е171 - 0,4800 мг, краситель железа оксид желтый Е172 - 0,5760 мг, желатин до 96 мг.
Описание
Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство
Код АТХ
C05BX01
Фармакодинамика:
Ангиопротектор снижает повышенную проницаемость сосудов увеличивает резистентность стенок капилляров улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч 10% - в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.
В очень малых количествах (04 мкг/мл после приёма 15 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания:
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей болями парестезиями застойным дерматозом; поверхностные флебиты варикозное расширение вен трофические язвы).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарату язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения) кровотечение из ЖКТ заболевания почек и печени геморрагии вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр) детский возраст (до 13 лет).
Беременность и лактация:
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь не разжевывая во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.
Курс лечения - от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
Побочные эффекты:
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10% не часто - 01-1% редко - 001-01% очень редко включая отдельные случаи - < 001%.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота диарея рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд сыпь).
Общие расстройства
Редко: лихорадка озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Передозировка:
Случаев передозировки не отмечалось.Взаимодействие:
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.Особые указания:
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры головная боль озноб слабость боль при глотании воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.
Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 500 мг.Упаковка:
По 10 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Хемофарм А.Д.