Доксазозин 2 - Зиоздоровье - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Доксазозин

Торговое наименование препарата

Доксазозин

Международное непатентованное наименование

Доксазозин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:
активного вещества: доксазозина мезилата 2,43 мг (в пересчете на доксазозин 2 мг);
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) 112,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 32,0 мг, крахмал картофельный 1,57 мг, магния стеарат 1,5 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

альфа1-адреноблокатор

Код АТХ

C02CA04

Фармакодинамика:

Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление что приводит к снижению артериального давления (АД). После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 часов а в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. В период лечения Доксазозином у больных артериальной гипертензией отсутствуют различия величин АД в положении стоя и лежа.

Эффективен при артериальной гипертензии в том числе сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение снижение толерантности к глюкозе).

Снижает риск развития ишемической болезни сердца.

Прием препарата у "нормотоников" не сопровождается снижением АД.

При длительном применении Доксазозина у больных не наблюдаются изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному эффекту.

В период лечения препаратом наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый (на 4%-13%) рост коэффициента ЛПВП /общий холестерин.

При длительном лечении Доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена.

В связи с тем что доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение Доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Оказывает эффект у 66-71% больных начало действия - через 1-2 недели лечения максимум - после 14 недель эффект сохраняется в течение длительного времени.

Фармакокинетика:

После приема внутрь в терапевтических дозах хорошо всасывается абсорбция - 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3 часа. При вечернем приеме время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 часов.

Биодоступность - 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками плазмы крови - около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы с конечным периодом полувыведения -19-22 ч что позволяет назначать препарат один раз в сутки.

Интенсивно метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования.

У пациентов с нарушенной функцией печени а также при приеме препаратов способных изменять печеночный метаболизм может нарушаться процесс биотрансформации препарата.

Основное выведение через кишечник (65% в виде метаболитов и около 5% в неизмененном виде). Почками выводится 10%.

Исследование фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Показания:

- Артериальная гипертензия: (в комбинации с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками бета-адреноблокаторами блокаторами "медленных" кальциевых каналов ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)).
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы:
как при наличии артериальной гипертензии так и при нормальном АД.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к доксазозину иным производным хиназолона или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
- в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

С осторожностью применять при нарушении функции печени аортальном и митральном стенозе ортостатической гипотензии.

Беременность и лактация:

До настоящего времени опыт применения Доксазозина у больных артериальной гипертензией во время беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриогенного эффектов по данным экспериментальных исследований Доксазозин может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.

Безопасность и эффективностьприменения в детском возрасте не установлены.

Способ применения и дозы:

Доксазозин принимают внутрь 1 раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При лечении артериальной гипертензииначальная доза составляет 1 мг в сутки перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития "феномена первой дозы" особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг.

У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальная доза - 16 мг в сутки превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг в сутки).

При лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы без артериальной гипертензии обычно используют дозы равные 2-4 мг в сутки. Максимально допустимой является доза равная 8 мг в сутки.

Препарат Доксазозин применяют длительно.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные эффекты:

Артериальная гипертензия

В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались особенно в начале лечения ортостатическая гипотензия которая в редких случаях может привести к обморокам.

Общие реакции: астения утомляемость недомогание.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки обморок.

Со стороны дыхательной системы: ринит.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

У больных ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты что и у больных артериальной гипертензией а также:

Общие реакции: аллергические реакции кожная сыпь крапивница боль в спине ощущение жара ("приливы").

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД ортостатическая гипотензия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сухость во рту приапизм гипостезия парастезии тремор импотенция бессонница повышенная возбудимость.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе запор диарея диспепсия метеоризм тошнота потеря аппетита.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности "печеночных" трансаминаз холестаз гепатит желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия гематурия нарушение мочеиспускания никтурия полиурия; редко - недержание мочи.

Со стороны системы кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура лейкопения;

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм кашель одышка носовое кровотечение.

Со стороны кожных покровов: аллопеция.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия шум в ушах.

А также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия тахикардия сердцебиение боль в груди стенокардия инфаркт миокарда нарушение мозгового кровообращения аритмии.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД иногда сопровождающееся обмороками.

Лечение: больного необходимо немедленно поместить в горизонтальное положение приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

Взаимодействие:

Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении Доксазозина и тиазидных диуретиков фуросемида бета-адреноблокаторов блокаторов "медленных" кальциевых каналов ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента антибиотиков пероральных гипогликемических средств непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.

Не влияет на степень всасывания с белками плазмы крови дигоксина фенитоина.

При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности Доксазозина с ингибиторами - понижение.

Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометоцин) эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие Доксазозина.

Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.

Особые указания:

Особенности применения при хронических заболеваниях

Особую осторожность следует проявлять при назначении данного препарата больным с нарушением функции печени особенно в тех случаях когда одновременно применяются препараты способные отрицательно повлиять на функции печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.

С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).

Особенности действия препарата при первом приеме

Эффект "первого" приема препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и диете с ограничением натрия. Перед началом терапии необходимо исключить раковое перерождение предстательной железы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с тем что Доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности в частности от управленияавтотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами. Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 3 5 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗиО-Здоровье ЗАО, 142103, Московская область, Подольск, ул.Железнодорожная, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗиО-Здоровье ЗАО

20 ноября 2016 г.

Доксазозин 2 - Зиоздоровье - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Доксазозин 2 - Зиоздоровье в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Доксазозин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика