Доксазозин 2, 4 - Ньюфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Доксазозин

Торговое наименование препарата

Доксазозин

Международное непатентованное наименование

Доксазозин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активного вещества: доксазозина мезилата 2 мг/4 мг в пересчете на доксазозин.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 25,6 мг/51,19 мг, лактозы моногидрат 90 мг/180 мг, кроскармелоза натрия 1,0 мг/1,99 мг, магния стеарат 0,96 мг/1,92 мг.

Описание

Таблетки 2 мг: капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого цвета. Одна сторона частично разделена риской, по одну сторону которой выгравировано D, по другую - 2. Другая сторона таблетки с гравировкой "NU" или "АРО", или "PRO".

Таблетки 4 мг: ромбовидные, двояковыпуклые таблетки белого цвета. Одна сторона частично разделена риской, по одну сторону которой выгравировано D, по другую - 4. Другая сторона таблетки с гравировкой "NU" или "АРО", или "PRO".

Фармакотерапевтическая группа

альфа1-адреноблокатор

Код АТХ

C02CA04

Фармакодинамика:

Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление что приводит к снижению артериального давления (АД).

После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 часов в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. У больных артериальной гипертезией АД при лечении препаратом было одинаково в положении стоя и лежа.

Эффективен при артериальной гипертензии в том числе сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение снижение толерантности к глюкозе).

Снижает риск развития ишемической болезни сердца.

Прием препарата у "нормотоников" не сопровождается снижением АД. При длительном применении Доксазозина у больных развивается толерантность.

В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый рост (на 4-13%) коэффициента ЛПВП/общий холестерин.

При длительном лечении Доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активности плазминогена.

В связи с тем что Доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение Доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Оказывает эффект у 66-71% больных начало действия - через 1-2 недели лечения максимум - после 14 недель эффект сохраняется в течение длительного времени.

Фармакокинетика:

После приема внутрь в терапевтических дозах Доксазозин хорошо всасывается абсорбция 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3 часа. При вечернем приеме время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 часов.

Биодоступность - 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками крови - около 98%.

Выведение из плазмы крови происходит в две фазы с конечным периодом полувыведения 19-22 часа что позволяет принимать препарат один раз в сутки.

Доксазозин интенсивно метаболизируется в печени путем о-диметилирования и гидроксилирования.

У пациентов с нарушенной функцией печени а также при приеме препаратов способных изменять печеночный метаболизм может нарушаться процесс биотрансформации препарата.

Основное выведение через кишечник (65% в виде метаболитов и около 5% в неизменном виде). Почками выводится 10%.

Исследования фармакокинетики Доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Показания:

- Доброкачественной гиперплазии предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии так и при нормальном АД.

- Артериальная гипертензия: в комбинации с другими антигипертензивными средствами такими как тиазидные диуретики бета-адреноблокаторами блокаторами "медленных" кальциевых каналов или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительностью к Доксазозину иным производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

У больных с нарушением функции печени аортальным и митральным стенозом ортостатической гипотензией.

Беременность и лактация:

До настоящего времени опыт применения Доксазозина у больных артериальной гипертензией в период беременности и кормления грудью недостаточен. Поэтому несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксичесого эффектов по данным экспериментальных исследований Доксазозин может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы:

Доксазозин принимают внутрь 1 раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза - 1 мг/сутки для того чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или обморока. При необходимости в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ увеличивают дозу (с интервалом 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки. Максимально допустимой является доза 8 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза - 2-4 мг/сутки.

При лечении больных артериальной гипертензией начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития "феномена первой дозы" особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг 1 раз в сутки через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг в сутки).

Препарат Доксазозин принимают длительно. Продолжительность лечения определяет врач.

Побочные эффекты:

Артериальная гипертензия

В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались особенно в начале лечения ортостатическая гипотензия которая в редких случаях может привести к обмороку.

Общие реакции: астения утомляемость недомогание.

Со стороны центральной нервной и периферической системы: головная боль головокружение сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки обморок.

Со стороны дыхательной системы: ринит.

Общие реакции: аллергические реакции кожная сыпь крапивница.

А также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия тахикардия сердцебиение боль в груди стенокардия инфаркт миокарда нарушение мозгового кровообращения аритмии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

У больных ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты что и у больных артериальной гипертензией а также:

Общие реакции: аллергические реакции кожная сыпь крапивница боль в спине ощущение жара ("приливы") увеличение массы тела.

Со стороны центральной нервной и периферической системы: сухость во рту приапизм гипостезии парастезии тремор импотенция бессонница повышенная возбудимость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе запор диарея диспепсия метеоризм потеря аппетита тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм кашель одышка носовое кровотечение.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности "печеночных" ферментов холестаз гепатит желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурмия гематурия нарушение мочеиспускания никтурия полиурия недержание мочи.

Со стороны кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура лейкопения.

Со стороны кожных покровов: аллопеция.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия шум в ушах.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД иногда сопровождается обмороком.

Лечение: больного немедленно необходимо поместить в горизонтальное положение приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении Доксазозина и тиазидных диуретиков фуросемида бета-адреноблокаторов блокаторов "медленных" кальциевых каналов ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента антибиотиков пероральных гипогликемических средств урикозурических средств и непрямых антикоагулянтов.

Препарат не оказывает влияние на степень связывание с белками плазмы крови дигоксина фенитоина.

При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности Доксазозина с ингибиторами - понижение.

Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.

Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина Доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.

Циметидин повышает AUC доксазозина.

Ингибиторы фосфодиэстеразы могут усилить гипотензивное действие (соблюдать осторожность).

Особые указания:

Особую осторожность необходимо проявлять при назначении Доксазозина больным с нарушениями функции печени особенно в тех случаях когда применяют одновременно препараты способные отрицательно повлиять на функцию печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.

С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы (средства для лечения эректильной дисфункции) поскольку к некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.

Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с тем что Доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности в частности от управления автотранспортом другими транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 2 мг и 4 мг.

Упаковка:

По 10 14 20 28 30 50 и 100 таблеток во флаконы из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 7 10 14 20 30 и 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 12 3 4 5 контурных упаковок по 7 10 14 и 20 таблеток; 1 2 3 контурных упаковок по 30 таблеток; 1 2 контурных упаковки по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК" (ЗАО "МФПДК "БИОТЭК"), 127238, Москва, Линейный проезд, д. 8, пом.1, 1этаж, ком.1-7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Нью-Фарм Инк

17 ноября 2016 г.

Доксазозин 2, 4 - Ньюфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Доксазозин 2, 4 - Ньюфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Доксазозин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика