Дипросалик мазь - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата - ДИПРОСАЛИК^®.

Лекарственная форма - мазь для наружного применения.

Состав
В 1 г содержится
действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) и салициловая кислота 30 мг;
вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин.

Описание
Однородная мазь мягкой консистенции почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.

Фармакотерапевтнческая группа
Глюкокортикостероид + кератолитическое средство.

Код ATX - D07XC01.

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат на основе двух действующих веществ - бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты. Бетаметазона дипропионат - синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Показания к применению
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в том числе - псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита (хронического простого лишая), плоского лишая, экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита), дисгидроза, себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
- Детский возраст до 2 лет.
- Беременность (длительное лечение в больших дозах).
- Период лактации.
- Розовые угри, периоральный дерматит.
- Бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз).
- Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
- Опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
- Поствакцинальные кожные реакции.

С осторожностью
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.

Применение во время беременности и лактации
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение этого класса лекарственных средств во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных ГКС для появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери.

Способ применения и дозы
Наружно. Наносить тонким слоем 2 раза в день - утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Детям в возрасте от 2 до 12 лет - наносить тонким слоем на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в день в течение не более 1 недели.

Побочное действие
Нежелательные явления, которые встречались при использовании местных ГКС, включали в себя жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акне- подобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, пурпура, телеангиэктазии, местный гирсутизм, дерматит. Следующие явления чаще возникали при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
При появлении побочных реакций, не описаных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка
Симптомы. Длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости - коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС. При передозировке салицилатов лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и форсирование диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какого-либо взаимодействия препарата Дипросалик мазь с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания
Если на фоне применения препарата развилось раздражение или гиперсенсибилизация, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию. При местном применении ГКС, особенно у детей, могут отмечаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС, включая угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также, если лечению подвергаются обширные поверхности тела.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Применение в педиатрии
Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата.
Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения. По 30 г в алюминиевых тубах, обработанных эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с перфоратором для вскрытия мембраны. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ^oC.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Название и юридический адрес производителя: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б - 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России:
119048 Москва, ул. Усачева 33, строение 1.