Дипиридамол-ФПО - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001628

Торговое наименование препарата

Дипиридамол-ФПО®

Международное непатентованное наименование

Дипиридамол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:
действующее вещество: дипиридамол 25 мг/50 мг/75 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 22,5 мг/21,2 мг/31,8 мг, коповидон 2,1 мг/3,2 мг/4,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,4 мг/42,6 мг/63,9 мг, магния стеарат 0,8 мг/1,2 мг/1,8 мг, натрия кроскармеллоза 1,2 мг/1,8 мг/2,7 мг;
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,8 мг/4,2 мг/6,3 мг, тальк 0,16 мг/0,24 мг/0,36 мг, титана диоксид 0,54 мг/ 0,81 мг/1,215 мг, твин 80 (полисорбат 80) 0,48 мг/0,72 мг/1,08 мг, краситель хинолиновый желтый 0,02 мг/ 0,03 мг/0,045 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе ядро желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

B01AC07

Фармакодинамика:

Дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию. Обладает сосудорасширяющим действием.
Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа (α) и гамма (γ) лейкоцитами крови in vitro.
Дипиридамол повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация дипиридамола в плазме достигается в течение 1 часа после приема внутрь. Дипиридамол почти полностью связывается с белками крови. Накопление дипиридамола происходит в миокардиоцитах и в эритроцитах. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20 - 30 минут в первой фазе, во второй фазе - около 10 час. Возможна кумуляция (преимущественно у больных с нарушенной функцией печени). Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.

Показания:

Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу, дисциркуляторная энцефалопатия.
Профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.
В составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.
В качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дипиридамолу или другим компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, субаортальный стеноз аорты, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, коллапс, артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, геморрагические диатезы, хронические обструктивные заболевания легких, заболевания с повышенным риском развития кровотечений (в том числе язвенна я болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), печеночная недостаточность, почечная недостаточность, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не установлены).

С осторожностью:

Пациентам с нарушениями функции печени, в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется. Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дипиридамол рекомендуется принимать натощак. Доза и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания и эффективности лечения.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется использовать дипиридамол в дозе 75 - 225 мг в сутки в несколько приемов. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 600 мг в сутки.
Для профилактики тромбоэмболического синдрома, тромбирования стента и аортокоронарных шунтов - в первый день по 50 мг вместе с ацетилсалициловой кислотой, затем по 100 мг, кратность приема - 4 раза в день (отменяют через 7 дней после операции при условии продолжения приема ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг в сутки) или по 100 мг 4 раза в день в течение 2 суток до операции и 100 мг через 1 час после операции (при необходимости в комбинации с варфарином).
Для профилактики гриппа, других острых респираторных заболеваний, особенно в период эпидемий, принимать по следующей схеме: по 50 мг в сутки 1 раз в 7 дней в течение 4 -5 недель.
Для профилактики рецидивов, у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов, дипиридамол рекомендуется принимать по схеме: 100 мг в сутки (2 раза по 50 мг с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.

Побочные эффекты:

Со стороны сердца: сердцебиение, брадикардия, в высоких дозах препарат может вызвать артериальную гипотензию, ощущение "приливов" и тахикардию, синдром коронарного обкрадывания (при дозе более 225 мг в сутки).
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов, повышенная кровоточивость, кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, эпигастральные боли.
Со стороны центральной нервной системы: слабость, головокружение, головная боль.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: ощущение заложенности уха, шум в голове.
Прочие: артрит, миалгия, ринит.
Побочные эффекты обычно не выражены, носят преходящий характер и исчезают при длительном применении препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: кратковременное снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое (в том числе ведение вазопрессорных агентов).

Взаимодействие:

Ксантиновые производные (кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее и антитромботическое действие дипиридамола. Применение дипиридамола одновременно с прямыми и непрямыми антикоагулянтами (гепарин) и тромболитиками или ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития геморрагических осложнений, что необходимо учитывать при совместном использовании.
Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол может ослаблять антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.
При приеме антибиотиков цефалоспоринов (цефамандол, цефаперазон, цефатетан), антибиотиков пенициллинового ряда, тетрациклинов, хлорамфеникола, бета-лактамов, никотиновой кислоты усиливается антиагрегативное действие дипиридамола.
Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола в плазме крови из-за снижения абсорбции.

Особые указания:

Для уменьшения диспепсических явлений принимают с молоком. При лечении следует избегать употребления натуральных кофе и чая, ослабляющих действие дипиридамола.
При возникновении синдрома коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано назначение аминофиллина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипотензия, головокружение и слабость) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, обслуживании движущихся механизмов и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг и 75 мг.

Упаковка:

По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФП "Оболенское"

Комментарии