Регистрационный номер:
ЛCP-000247/08-280108
Торговое название препарата: Диосмектит
Международное непатентованное название:
Смектит диоктаэдрический
Лекарственная форма:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
Активное вещество: смектит диоктаэдрический - 3 г;
Вспомогательные вещества: глюкоза (декстроза) - 0,749 г, ванилин - 0,004 г, сахарин растворимый (натрия сахаринат) - 0,007 г.
Описание
Порошок от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато-или коричневато-желтого цвета с запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейное средство.
Код ATX: [А07ВС05]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода НСl, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.
Фармокинетика
Не всасывается, выводится из организма в неизмененном виде.
Показания к применению
Диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, колит; диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии. Симптоматическое лечение изжоги, метеоризма и дискомфорта в животе при заболеваниях ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость. Применение при беременности и в период лактации Возможно применение препарата Диосмектита при беременности и в период лактации по показаниям.
В экспериментальных исследованиях показано, что препарат не оказывает тератогенного действия.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают 3 пакета в сутки в течение минимум 3 дней. При острой диарее в начале лечения дневная доза может быть удвоена.
Перед приемом содержимое 1 пакета растворить в половине стакана воды. Д ля получения однородной суспензии следует постепенно высыпать в жидкость порошок, равномерно его размешивая. При эзофагитах препарат предпочтительнее принимать после еды, в других случаях - между приемами пищи.
Детям в возрасте до 1 года назначают 1 пакет в сутки; от 1 до 2 лет - 2 пакета в сутки; старше 2 лет - 2-3 пакета в сутки. Курс лечения - минимум 3 дня. Содержимое пакета растворяют в детской бутылочке, рассчитанной на 50 мл воды, и распределяют на несколько приемов в течение дня, или тщательно размешивают с каким-нибудь полужидким продуктом: суп, каша, компот, пюре, детское питание.
Побочное действие
Запоры, аллергические реакции
.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уменьшает скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.
Особые указания
Пациент должен обратиться к врачу, если после приема препарата в течение 3 дней не происходит уменьшения симптомов, а также в случаях, когда боли в животе сопровождаются температурой или рвотой.
Не следует назначать одновременно с другими препаратами. Любое другое лекарственное средство рекомендуется принимать за 1-1.5 ч до приема Диосмектита.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Зг.
По 3,76 г препарата (3 г активного вещества) в термосвариваемые пакеты.
По 5,10,20 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
По окончании срока годности, указанного на упаковке, препарат не использовать.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/ организация, принимающая претензии
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия
Адрес производства:
198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140, лит. Ж Адрес юридический: 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, лит. А