Диоксидилар - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003669

Торговое наименование препарата

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид

Международное непатентованное наименование

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид

Лекарственная форма

раствор для внутриполостного введения и наружного применения

Состав

На 1 мл:

Описание

Прозрачный, зеленовато-желтый раствор.

Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида, в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида в процессе хранения их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании, до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - хиноксалин

Код АТХ

J01XX

Фармакодинамика:

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки.

Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.

Обработка ожоговых и гнойно­-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Фармакокинетика:

При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности. Выводится почками.

Показания:

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости.

Наружное применение - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмона мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите).

Внутриполостное введение - гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит; цистит, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря; раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс мягких тканей, флегмона тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина;

- надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);

- беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

В доклинических исследованиях показано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Применение препарата в период лактации возможно только после перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Наружное применение

Применяют 0,1-1% растворы гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Для получения раствора нужной кон­центрации препарат разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Для лечения поверхностных гнойных ран на раневую поверхность, пред­варительно очищенную от гнойно­-некротических масс, накладывают салфет­ки, смоченные 0,5-1% раствором. Повязки меняют ежедневно или через день, в зави­симости от состояния раны или течения ра­невого процесса.

Глубокие раны после об­работки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором. Перевязки де­лают один раз в сутки. Максимальная су­точная доза гидроксиметилхиноксалиндиоксида - 2,5 г (250 мл 1% раствора). Длитель­ность лечения - до 3 недель.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5-1% рас­творы препарата в виде ванночек или про­водят специальную обработку раны препа­ратом в течение 15-20 минут (введение рас­твора в рану на это время) с последующим наложением повязок, смоченных 1% рас­твором.

Для профилактики инфекций после оперативных вмешательств используются 0,1-0,5% растворы препарата. По показани­ям (больные с остеомиелитом) и при хоро­шей переносимости лечение можно прово­дить ежедневно в течение 1,5-2-х месяцев.

Внутриполостное введение

В полость, в зависимости от ее размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% (10 мг/мл) раствора гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Раствор гидроксиметилхиноксалиндиоксида вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем. Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% (10 мг/мл) раствора.

Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно вве­дение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показа­ний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят по­вторные курсы.

Для пациентов с нарушением функции по­чек дозу препарата уменьшают в 2 раза.

У пациентов пожилого возраста может потре­боваться снижение дозы в случае наруше­ния функции почек.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (сыпь, крапивница).

При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсические расстройства, мышечные судороги, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении - околораневой дерматит, зуд.

Передозировка:

При передозировке препаратом Гидроксиметилхиноксалиндиоксид возможно разви­тие острой надпочечниковой недостаточно­сти, что требует немедленной отмены пре­парата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Взаимодействие:

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания:

Препарат характеризуется узкой терапевти­ческой широтой, поэтому необходимо стро­го соблюдать рекомендуемые дозы, не до­пуская их превышения.

Для предупрежде­ния побочных реакций рекомендуется при­менение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция.

Перед началом курса лечения проводят про­бу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% (10 мг/мл) рас­твора. При отсутствии в течение 3-6 ч по­бочных действий (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.

Препарат назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериаль­ных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При появлении пигментных пятен увеличи­вают продолжительность введения разовой дозы до 1,5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют препарат.

Препарат применяют под строгим врачеб­ным контролем. При возникновении побоч­ных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, при необходимости - отменить препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутри полостного введения и наружного применения, 5 мг/мл и 10 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковки для стационаров.

По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку картонную.

По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при темпе­ратуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара"), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Эллара"

Комментарии