Димедрол р-р - Озон - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Димедрол

Торговое наименование препарата

Димедрол

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:
Дифенгидрамина гидрохлорид - 10,0 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Код АТХ

R06AA02

Фармакодинамика:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Нз-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие) уменьшает проницаемость капилляров предупреждает и ослабляет аллергические реакции обладает местноанестезирующим противорвотным седативным эффектами умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии чем к системным т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут длительность - до 12 часов.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания:

Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке сывороточная болезнь другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях когда использование таблетированной формы невозможно).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность дифенгидрамину закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки осложненная стенозом стеноз шейки мочевого пузыря эпилепсия детский возраст до 7 месяцев. Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать дифенгидрамин в качестве местного анестетика.

С осторожностью:

С осторожностью - бронхиальная астма беременность период лактации.

Беременность и лактация:

С осторожностью под строгим контролем врача во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). В связи с тем что существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью) на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 03-05 мл (3-5 мг) от 1 года до 3 лет по 05-1 мл (5-10 мг) от 4 до 6 лет по 1-15 мл (10-15 мг) от 7 до 14 лет по 15-3 мл (15- 30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы:
сонливость слабость снижение скорости психомоторной реакции нарушения координации движений головокружение тремор раздражительность эйфория возбуждение (особенно у детей) бессонница.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота рвота дискомфорт в эпигастральной области анорексия.
Со стороны дыхательной системы:
сухость слизистой оболочки полости рта носа бронхов (повышение вязкости мокроты).
Со стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления тахикардия экстрасистолия.
Со стороны мочевыделительной системы:
нарушения мочеиспускания.
Аллергические реакции:
крапивница фоточувствительность кожная сыпь зуд.

Передозировка:

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки сухость во рту расстройство функций желудочно-кишечного тракта. Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Контроль
артериального давления. Симптоматическая терапия включает препараты повышающие артериальное давление кислород введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола и лекарственных средств (ЛС) угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного ЛС при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты ЛС с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания:

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и пр.).
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Дифенгидрамин вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции вследствие чего препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец двухмерного штрих-кода буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон Фарм" (ООО "Озон Фарм"), 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Атолл"

28 февраля 2016 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Димедрол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика