Димедрол р-р - Велфарм - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Димедрол

Торговое наименование препарата

Димедрол

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AA02

Фармакодинамика:

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистами­ном спазмы гладкой мускулатуры повышение проницаемости капилляров отек тканей зуд и гиперемию обладает местноанестезирующим противорвотным седативным эффек­тами оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии чем к системным т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введе­нии пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными по­вреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические раз­ряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут длительность - до 12 часов.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени частично - в легких и почках. Выводится из тка­ней через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания:

В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции отек Квинке сывороточная болезнь.

Противопоказания:

Гиперчувствительность закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки стеноз шейки мочевого пузыря бронхиальная астма эпилепсия период грудного вскармливания дет­ский возраст до 7 месяцев.

С осторожностью:

Беременность.

Беременность и лактация:

С осторожностью под строгим контролем врача во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

В связи с тем что существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным моло­ком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся возбудимостью) на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или глубоко внутримышечно.

Для взрослых и детей старше 14 лет - 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг.

Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - по 03-05 мл (3-5 мг) от 1 года до 3 лет - по 05- 1 мл (5-10 мг) от 4 до 6 лет - по 1-15 мл (10-15 мг) от 7 до 14 лет - по 15-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - 20 мл (20 мг) от 1 до 3 лет - 40 мл (40 мг) от 4 до 6 лет - 60 мл (60 мг) от 7 до 14 лет - 12 мл (120 мг).

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления ощуще­ние сердцебиения тахикардия экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла повышение вязкости мокроты чувство сдавливания в груди и горле чихание заложенность носа.

Со стороны нервной системы: головная боль седативный эффект сонливость голово­кружение нарушение координации движения слабость спутанность сознания беспокой­ство возбуждение нервозность тремор раздражительность бессонница эйфория паре­стезии неврит судороги снижение скорости психомоторных реакций.

Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия диплопия вертиго шум в ушах острый лабиринтит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта боль в эпигастрии анорексия тошнота рвота диарея запор дискомфорт в эпигастральной обла­сти.

Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание за­держка мочи ранние менструации.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопения аграну­лоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница лекарственная сыпь анафилактический шок фото­сенсибилизация.

Прочие: повышенное потоотделение озноб.

При возникновении неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нерв­ной системы депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропи­на: расширенные зрачки сухость во рту расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления препараты повышающие артериаль­ное давление кислород введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие:

Потенцирует действие алкоголя и препаратов угнетающих центральную нервную систе­му. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психо­стимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность ди­медрола. Димедрол используют для уменьшения реакций при переливании крови и кро­везамещающих жидкостей при применении ферментных и других препаратов. Входит в состав литических смесей.

Особые указания:

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия. Не рекомендуется назначать пациентам занимающимся потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола. Необходимо проинформировать врача о применении димедрола: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Димедрол вызывает сонливость и нарушает быстроту реакций вследствие чего препарат нельзя применять при управлении транспортными средствами и занятии другими потен­циально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внима­ния и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла марки НС-3.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.

12 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм"), Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Велфарм"

Комментарии