Димедрол р-р - Велфарм - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Димедрол
Торговое наименование препарата
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AA02
Фармакодинамика:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры повышение проницаемости капилляров отек тканей зуд и гиперемию обладает местноанестезирующим противорвотным седативным эффектами оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии чем к системным т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут длительность - до 12 часов.Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания:
В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции отек Квинке сывороточная болезнь.
Противопоказания:
Гиперчувствительность закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки стеноз шейки мочевого пузыря бронхиальная астма эпилепсия период грудного вскармливания детский возраст до 7 месяцев.
С осторожностью:
Беременность.Беременность и лактация:
С осторожностью под строгим контролем врача во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
В связи с тем что существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся возбудимостью) на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутривенно или глубоко внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет - 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - по 03-05 мл (3-5 мг) от 1 года до 3 лет - по 05- 1 мл (5-10 мг) от 4 до 6 лет - по 1-15 мл (10-15 мг) от 7 до 14 лет - по 15-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - 20 мл (20 мг) от 1 до 3 лет - 40 мл (40 мг) от 4 до 6 лет - 60 мл (60 мг) от 7 до 14 лет - 12 мл (120 мг).Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления ощущение сердцебиения тахикардия экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла повышение вязкости мокроты чувство сдавливания в груди и горле чихание заложенность носа.
Со стороны нервной системы: головная боль седативный эффект сонливость головокружение нарушение координации движения слабость спутанность сознания беспокойство возбуждение нервозность тремор раздражительность бессонница эйфория парестезии неврит судороги снижение скорости психомоторных реакций.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия диплопия вертиго шум в ушах острый лабиринтит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта боль в эпигастрии анорексия тошнота рвота диарея запор дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание задержка мочи ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница лекарственная сыпь анафилактический шок фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение озноб.
При возникновении неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки сухость во рту расстройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления препараты повышающие артериальное давление кислород введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие:
Потенцирует действие алкоголя и препаратов угнетающих центральную нервную систему. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность димедрола. Димедрол используют для уменьшения реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей при применении ферментных и других препаратов. Входит в состав литических смесей.
Особые указания:
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия. Не рекомендуется назначать пациентам занимающимся потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола. Необходимо проинформировать врача о применении димедрола: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Димедрол вызывает сонливость и нарушает быстроту реакций вследствие чего препарат нельзя применять при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла марки НС-3.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.
12 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм"), Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Велфарм"