Димедрол-Виал - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги
Статьи
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-007801/08
Торговое наименование препарата
Димедрол-Виал
Международное непатентованное наименование
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество
дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг.
вспомогательные вещества
натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ
R06AA02
Фармакодинамика:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой НЗ-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезурующим, противорвотным, седативным эффектами, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.
Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 часов. Период полувыведения - 4-10 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).Показания:
Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке, сывороточная болезнь, другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно).Противопоказания:
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев. Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать Димедрол в качестве местного анестетика.
С осторожностью:
С осторожностью - беременность, период лактации.Беременность и лактация:
С осторожностьюСпособ применения и дозы:
Внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл (10-50 мг ) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов, но не более 120 мг в сутки.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.
Со стороны дыхательной системы, сухость слизистой оболочки носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения,
агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.
Передозировка:
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затрудненное дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей - развитие судорог и летальный исход.
Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие:
Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность димедрола. Используют для уменьшения реакций при переливании крови и
кровезамещающих жидкостей, при применении ферментных и других препаратов. Входит в состав литических смесей.
Особые указания:
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и пр.).Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного ведения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулах нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд, North of Sihe Road, Sihe Street, Sishui County, Shandong province, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Виал"
20 января 2016 г.
Купить Димедрол-Виал в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь