Димедрол-УБФ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Аналоги, статьи Комментарии

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Димедрол-УБФ

Торговое наименование препарата

Димедрол-УБФ

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Активное вещество:

дифенгидрамина гидрохлорид - 0,05 г.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,076 г,

крахмал картофельный - 0,0219 г, тальк - 0,0008 г,

стеариновая кислота - 0,0013 г;

до получения таблетки массой 0,15 г.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Код АТХ

R06AA02

Фармакодинамика:

Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов I поколения производное этаноламина; устраняет эффекты гистамина опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1 -гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральным м-холиноблокирующим действием (может вызывать как угнетение так и возбуждение центральной нервной системы). Обладает выраженной Н1 -блокирующей активностью уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры повышение проницаемости капилляров отек тканей зуд и гиперемию. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта) - только в высоких дозах блокирует м-холинорецепторы в центральной нервной системе оказывает седативный снотворный противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии чем к системным то есть снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме вызванном либераторами гистамина (морфин) и в меньшей степени - при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50% время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких селезенке почках печени головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется главным образом в печени частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения (Т1/2) - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания:

Показан для лечения: аллергический конъюнктивит аллергический ринит хроническая крапивница зудящие дерматозы дерматографизм сывороточная болезнь; в составе комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции отек Квинке. Бессонница хорея синдром Меньера морская и воздушая болезнь в качестве противорвотного лекарственного средства.

Противопоказания:

Противопоказан пациентам с установленной гиперчувствительностью к дифенгидрамину или к любому из неактивных ингредиентов а также при гиперчувствительности к другим этаноламинам; закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы стенозирующая язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки стеноз шейки мочевого пузыря эпилепсия детский возраст (до 14 лет с учетом лекарственной формы и дозировки). Дефицит лактозы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Бронхиальная астма.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации дифенгидрамин применяют с осторожностью по строгим показаниям в случаях когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 14 лет - по 50 мг 1-3 раза в день.

Курс лечения - 10-15 дней. Высшие дозы: разовая - 100 мг суточная - 250 мг.

При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном.

При укачивании - 50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.

Таблетки Димедрола-УБФ 50 мг не следует назначать детям в возрасте до 14 лет.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

снижение артериального давления ощущение сердцебиения тахикардия экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы:

сухость слизистой оболочки носа и горла повышение вязкости мо1фоты чувство сдавления в груди или горле чихание заложенность носа.

Со стороны нервной системы:

головная боль седативный эффект сонливость головокружение нарушение координации слабость спутанность сознания беспокойство возбуждение нервозность тремор раздражительность бессонница эйфория парестезии неврит судороги.

Со стороны органов чувств:

нарушение зрительного восприятия диплопия вертиго шум в ушах острый лабиринтит.

Со стороны пищеварительной системы:

сухость слизистой оболочки полости рта боль в эпигастрии анорексия тошнота рвота диарея запор.

Со стороны мочеполовой системы:

учащенное или затрудненное мочеиспускание задержка мочи ранние менструации.

Со стороны органов кроветворения:

гемолитическая анемия тромбоцитопения

агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

крапивница лекарственная сыпь анафилактический шок

фотосенсибилизация.

Прочие:

повышенное потоотделение озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы:

Расширенные зрачки сухость во рту расстройство функций желудочно- кишечного тракта и др. Передозировка может приводить как к угнетению функций центральной нервной системы и депрессии так и к возбуждению особенно у детей.

Лечение передозировки:

Специального антидота не существует.

Поддерживающие меры включают промывание желудка контроль артериального давления препараты повышающие артериальное давление кислород введение жидкости внутривенно.

Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола и лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания:

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1020 30405060100 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 1 2 3 5 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.