Дилефрин-Тева - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Листок-вкладыш - информация для пациента

Регистрационный номер:

ЛП-№(008663)-(РГ-RU) Дилефрин-Тева, 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл, капли назальные Действующие вещества: диметинден + фенилэфрин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7 дней Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Дилефрин-Тева и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Дилефрин-Тева.
3. Применение препарата Дилефрин-Тева.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Дилефрин-Тева.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Дилефрин-Тева, и для чего его применяют

Дилефрин-Тева содержит два действующих вещества: диметинден и фенилэфрин.

Препарат относится к группе противоаллергических комбинированных средств и оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Показания к применению

Препарат Дилефрин-Тева применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет:

- при остром рините (насморке), в т.ч., при простудных заболеваниях;
- при аллергическом рините (насморке, возникающем из-за аллергии), в т.ч., при сенной лихорадке (насморке, вызванном аллергией на цветочную пыльцу);
- при вазомоторном рините (хроническом насморке, вызванном нарушением тонуса кровеносных сосудов, который проявляется в приступах обильных выделений слизистого секрета из носа и его заложенности);
- при хроническом рините (насморке);
- при остром и хроническом синусите (воспаления придаточных пазух носа);
- при остром среднем отите (воспаление среднего уха), в качестве вспомогательного метода лечения;
- при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Способ действия препарата Дилефрин-Тева

Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Дилефрин-Тева
Противопоказания

Не применяйте препарат Дилефрин-Тева:

• Если у Вас аллергия на диметинден, фенилэфрин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас хронический ринит, характеризующийся истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит), в том числе со зловонным отделяемым - озена;
• Если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимали их в течение предыдущих 14 дней;
• Если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Дилефрин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если у Вас:

• Сердечно-сосудистые заболевания (повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); нарушения сердечного ритма (аритмии); поражение артерий вследствие высокого уровня холестерина (генерализованный атеросклероз)),
• Повышена выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз),
• Доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы),
• Сахарный диабет,
• Нарушения мочеиспускания (обструкция шейки мочевого пузыря), например, вследствие гипертрофии предстательной железы,
• Эпилепсия,
• Наблюдается бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма (сердечная аритмия) или повышение артериального давления после применения симпатомиметиков.

Не следует применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней без консультации с врачом.

Длительное или чрезмерное применение препарата может снизить эффективность препарата (тахифилаксию) и вызвать эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Дилефрин-Тева. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Дети и подростки

Не давайте препарат Дилефрин-Тева детям в возрасте до 0 до 1 года, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или если Вы планируете принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Дилефрин-Тева, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.

Не применяйте препарат Дилефрин-Тева одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином, миртазапином), это может привести к увеличению риска развития сосудосуживающих эффектов.

Не применяйте препарат Дилефрин-Тева одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, т.к. препарат Дилефрин-Тева способен снижать их эффективность, что может привести к возрастанию риска развития повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и других побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Дилефрин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Дилефрин-Тева во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Дилефрин-Тева не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Дилефрин-Тева содержит бензалкония хлорид

Препарат Дилефрин-Тева содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

3. Применение препарата

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Не следует превышать предписанную дозу препарата.
Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Применение у особых групп пациентов

Релевантная информация отсутствует

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
У детей в возрасте от 1 до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Не следует превышать предписанную дозу препарата.
Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Путь и способ введения

Интраназально (для закапывания в нос).

Перед применением тщательно очистить носовые ходы (например, высморкаться), затем закапать препарат в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы нужно сохранять в течение нескольких минут.

Сразу после использования препарата пипетку-вставку следует промыть и высушить, затем навинтить крышку.

Продолжительность терапии

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Если вы приняли препарата Дилефрин-Тева больше, чем следовало

Если Вы применили препарат Дилефрин-Тева больше, чем следовало, у Вас может наблюдаться учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головные боли в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов. Препарат также может оказывать лёгкий седативный эффект, вызывать головокружение, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту.

При любых подозрениях на передозировку у детей младшего возраста (от 1 года до 5 лет включительно) применяют активированный уголь и слабительные (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное приемом препарата Дилефрин-Тева, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дилефрин-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Дилефрин-Тева:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- дискомфорт в области носа, - сухость в носу,
- носовое кровотечение,
- жжение в месте нанесения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550 99 03
Эл.почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Дилефрин-Тева

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не могу увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

После вскрытия флакона препарат годен в течение 6 месяцев.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Дилефрин-Тева содержит

Действующими веществами препарата являются диметинден и фенилэфрин.

Каждый мл препарата содержит 0,25 мг диметиндена малеата и 2,5 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: сорбитол, динатрия фосфат дигидрат, лимонная кислота безводная, лаванды масло, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Внешний вид препарата Дилефрин-Тева и содержимое упаковки Капли назальные.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

По 15 мл во флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой полиэтиленовой и закручивающийся полиэтиленовой крышкой. По одному флакону вместе с листком-вкладышем в пачке картонной, на которую могут быть нанесены защитные наклейки.

Держатель регистрационного удостоверения

Израиль
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020

Производитель

Республика Беларусь,
ООО «Рубикон»,
210002, Витебская обл., г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06,
тел.: +375 (212) 36-47-77,
e-mail: secretar@rubikon.by

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или представителю держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «Тева»,
115054, Москва, ул. Валовая, 35,
тел.:+7 (495) 644 22 34,
факс: +7 (495) 644 22 35,
info@teva.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза

Комментарии