Диклоран - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

П N011498/01

Торговое наименование препарата

Диклоран®

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

Активное вещество:

диклофенака диэтиламин......11,6 мг

что эквивалентно диклофенаку

натрия......................................10,0 мг

вспомогательные вещества: карбомер 940 8,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода очищенная ск. треб до 1 г

Описание

Однородный опалесцирующий гель белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Активный компонент диклофенак - нестероидный, противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

При местном применении гель быстро всасывается и, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу, вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуя увеличению объема движений.

Фармакокинетика:

При аппликации геля системная абсорбция составляет не более 6%. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.

Показания:

- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (в результате растяжений, перенапряжений или ушибов).

- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей).

- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата; к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита; крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью:

при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в пожилом возрасте, беременность (I и II триместр).

Беременность и лактация:

Препарат нельзя применять в III триместре беременности.

Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на кожу над очагом воспаления 3- 4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2 - 4 г (4 - 8 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза - 8 г. Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата - до 2 г. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность курса лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 2 недель.

Побочные эффекты:

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулезно - везикулезные высыпания, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Передозировка:

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие:

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:

Диклоран гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1%.

Упаковка:

- По 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

- По 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой,из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394 116, Dist: Bharuch, India, Индия