Диклофенак гель - МПЗ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Диклофенак

Торговое наименование препарата

Диклофенак

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г препарата содержат:

Активное вещество: диклофенак натрия - 1,0 г.

Вспомогательные вещества', натрия бензоат - 0,25 г, карбомер - 1,5 г, тро- ламин - 1,8 г, динатрия эдетат - 0,02 г, диметилсульфоксид - 5,0 г, пропиленгликоль - 20,0 г, макрогол-400 - 20,0 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание

Прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или желтоватого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Активный компонент - диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Фармакокинетика:

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта с кожей и площади его нанесения зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи.

При указанном способе нанесения системная абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками - 997 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше чем в плазме.

Показания:

Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспале­ния на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет. Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит бурсит поражение околосуставных тканей).

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирую­щий остеоартроз остеохондроз).

Посттравматическое воспаление сухожилий связок мыщц и суставов (люм­баго ишиас невралгия миалгия тендинит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам пре­парата к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего по­липоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).

Беременность (III триместр) период грудного вскармливания детский воз­раст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение) эрозивно-язвенные поражения желудоч­но-кишечного тракта (в фазе обострения) тяжелые нарушения функции пе­чени и почек хроническая сердечная недостаточность нарушения сверты­ваемости крови (в том числе гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям) бронхиальная астма пожилой возраст бере­менность I и II триместр.

Беременность и лактация:

Препарат нельзя применять в III триместре беременности.

Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата то не следует наносить его на мо­лочные железы или большую поверхность кожи а также применять длитель­но.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления 2-3 раза в сутки в дозе 2-4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы) и слегка втирают. После нанесения необходимо вымыть руки.

Детям с 6 до 12 лет применяют не чаще 2 раз в день разовая доза препарата до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы).

Применяют в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 г.

Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного приме­нения определяет врач.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто > 1/10 часто от > 1/100 до < 1/10 нечасто от > 1/1000 до < 1/100 редко от > 1/10000 до < 1/1000 очень редко от < 1/10000 включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу) ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: очень редко: бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: дерматит (включая контактный дерматит) сыпь эритема экзема зуд; редко: буллезный дерматит; очень редко: реакции фотосенсибилизации. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инст­рукции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка индукция рвоты активированный уголь симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Взаимодействие:

Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Диклофенак может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:

Применять только наружно.

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После нанесения не сле­дует накладывать окклюзионную повязку.

Перед применением пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки нарушениями функции печени почек или системы кроветворения а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

Следует избегать попадания препарата в глаза на слизистые оболочки или открытые раны.

Препарат содержит пропиленгликоль который может вызывать местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1 %.

Упаковка:

По 15 г 20 г и 30 г в тубы алюминие­вые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в кар­тонную пачку.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Муромский приборостроительный завод", 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Муромский приборостроительный завод"

20 февраля 2020 г.

Диклофенак гель - МПЗ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Диклофенак гель - МПЗ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Диклофенак:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика