Диклофенак-МФФ мазь 2% - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Диклофенак-МФФ

Торговое наименование препарата

Диклофенак-МФФ

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Диклофенака натрия - 2,0 г

Вспомогательных веществ:

Бензилбензоата медицинского - 6,0 г

Редкосшитые сополимеры акриловой кислоты и полиаллиловых эфиров пентаэритрита (АРЕСПОЛ, мАРС-06) - 2,0 г

Натрия гидроксида - 0,2 г

Полисорбата-80 (Твин-80) - 1,0 г

Метилпарагидроксибензоата (Нипагина) -0,08 г

Пропилпарагидроксибензоата (Нипазола) - 0,02 г

Воды очищенной - до 100,0 г

Описание

Однородная мазь от белого до белого с серовато-кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Диклофенак-МФФ используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах мышцах и связках травматического или ревматического происхождения способствуя уменьшению боли и отечности связанной с воспалительным процессом увеличивая подвижность суставов.

Фармакокинетика:

Количество диклофенака всасывающегося через кожу пропорционально площади обраба­тываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата так и от сте­пени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 препарата Диклофенак-МФФ мазь для наружного применения 2 % (2 нанесения в сутки) концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1 % мази диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 45 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагонепроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Измерялась концентрация диклофенака в плазме синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 997 % диклофенака связывается с белками плазмы главным образом с альбуминами (994 %).

Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях подверженных воспалению таких как суставы где его концентрация в 20 раз выше чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны но в значительно меньшей степени чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов включая два фармакологически активных также непродолжителен и составляет 1 - 3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания:

- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит остеоартроз люмбаго ишиас);

- Боли в суставах (суставы пальцев рук коленные и др.) при ревматоидном артрите остеоартрозе;

- Боли в мышцах (вследствие растяжений перенапряжений ушибов травм);

- Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит бурсит поражения периартикулярных тканей лучезапястный синдром).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склон­ность к возникновению приступов бронхиальной астмы кожных высыпаний или острых ри­нитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр) грудное вскармливание детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта тяжелые нарушения функции печени и почек нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям) хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма пожилой возраст беременность (I и II триместр).

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием данных по применению препарата Диклофенак-МФФ у беременных использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Диклофенак-МФФ в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные по применению препарата и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов желательно утром и вечером) слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2 - 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400 - 800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность ле­чения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Мазь не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); нечасто (1 /1000< 1 /100); редко (≥>1/10000. <1/1000); очень редко (<1/10000) включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко: пустулезные высыпания.

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: приступы удушья бронхоспастические реакции.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: генерализованная кожная сыпь аллергические реакции (крапивница ангионевотический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: дерматит (включая контактный дерматит) сыпь эритема экзема зуд.

Редко: буллезный дерматит.

Очень редко: реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении мази передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка индукция рвоты активированный уголь симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

Взаимодействие:

Диклофенак может усиливать действие лекарственных препаратов вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 2 %.

Упаковка:

По 30 г в тубах алюминиевых каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

25 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"), 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"

20 февраля 2020 г.

Диклофенак-МФФ мазь 2% - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Диклофенак-МФФ мазь 2% в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Диклофенак-МФФ:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика