Диклофенак-Эском - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Диклофенак-Эском

Торговое наименование препарата

Диклофенак-Эском

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: диклофенака натрия -25,0 мг.

Вспомогательные вещества: бензилового спирта - 40,0 мг; натрия дисульфита - 3,0 мг; маннитола - 6,0 мг; 1 М раствора гидроксида натрия - до рН 8,4; пропиленгликоля -200,0 мг; воды для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная или со слегка желтоватым оттенком прозрачная жидкость со слабым характерным запахом бензилового спирта:

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Диклофенак обладает противовоспалительным обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 нарушает метаболизм ар ах ндо но вой кислоты уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли утренней скованности припухлости суставов что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг - 15-30 мин величина максимальной концентрации -19-48 (в среднем 27) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем. 10 % от максимальной. Связь с белками плазмы - более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы -2 ч. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее I % выводится в неизмененном виде.остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания:

Для кратковременного лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:

- воспалительные и дегенеративные заболевания о пор но-двигательного аппарата:

- ревматоидный артрит

- серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит - болезнь Бехтерева псори-атрический артрит реактивный артрит (синдром Рейтера)

- подагра псевдоподагра

- остеоартроз

- болевой синдром:

- тендинит бурсит миалгия невралгия радикулит

- головная боль

- посттравматический и послеоперационный болевой синдром

- болевой синдром при онкологических заболеваниях

- альгодисменорея

Противопоказания:

- гиперчувствительность к диклофенаку (в т.ч. к другим НПВП) или другим компонентам препарата

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других ПНВП (в т.ч. в анамнезе)

- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение цереброваскулярное или иное кровотечение

- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона неспецифический язвенный колит) в фазе обострения

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- печеночная недостаточность

- активное заболевание печени

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия

- период после проведения аортокоронарного шунтирования

- беременность период грудного вскармливания

- детский возраст (до 18 лет)

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания застойная сердечная недостаточность дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет заболевания периферических артерий курение клиренс креатинина менее 60 мл/мин.
Заболевания печени в анамнезе печеночная порфирия хроническая почечная недостаточность хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия; значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства) пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики ослабленные пациенты и с низкой массой тела) бронхиальная астма.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) наличие инфекции Helicobacter pyroli пожилой возраст длительное использование НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания сопутствующая терапия следующими препаратами: . - антикоагулянты (например варфарин)
- антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел)
- пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон)
- селективные ингибиторы обратного захвата серот'онина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Способ применения и дозы:

Вводится глубоко внутримышечно.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение но не ранее чем через 12 часов. Длительность использования не более 2 дней при необходимости далее переходят на пероральное ректальное применение диклофенака.

Максимальная суточная доза-150 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

- чаще 1 % - абдоминальная боль метеоризм (ощущение вздутия живота) диарея нарушения пищеварения тошнота запор диспепсия анорексия нарушение функции пе­чени повышение уровня "печеночных" ферментов пептическая язва с возможными ос­ложнениями (перфорация кровотечение) желудочно-кишечное кровотечение;

- реже 1 % - рвота желтуха мелена появление крови в кале поражение пищевода афтозный стоматит сухость рта и слизистых гепатит (возможно фульминантное течение) некроз печени цирроз гепаторенальный синдром панкреатит холецистопанкреатит ко­лит неспецифический гемморагический колит обострение язвенного колита или болезни Крона молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы:

- чаще 1 % - головная боль головокружение;

- реже 1 % - нарушение сна сонливость депрессия раздражительность асептиче ский менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными за­болеваниями соединительной ткани) судороги слабость дезориентация кошмарные сно­видения ощущение страха нарушение чувствительности в т.ч. парестезии расстройства памяти тремор судороги тревога цереброваскулярные нарушения психические наруше­ния.

Со стороны органов чувств:

- чаще 1 % - шум в ушах;

- реже 1 % - нечеткость зрения диплопия нарушение вкуса обратимое или необра­тимое снижение слуха скотома.

Со стороны кожных покровов:

г чаще 1 % - кожная сыпь;

реже 1 % - крапивница буллезные высыпания экзема в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) эксфолиативный дерматит токсический дерматит зуд выпадение волос фотосенсибили­зация пурпура в т.ч. аллергическая.

Со стороны мочеполовой системы:

- чаще 1 % - задержка жидкости;

- реже 1 %.- нефротический синдром протеину рия ол и гурия гематурия интерсти- циальный нефрит папиллярный некроз острая почечная недостаточность азотемия.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы:

- реже I % - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии) лейкопения тромбоцитопения эозинофилия агранулоцитоз тромбоцитопеническая пурпура ухудше­ние течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита пневмо­нии):

Со стороны дыхательной системы:

- реже 1 % - кашель бронхоспазм отек гортани пневмонит бронхиальная астма (включая одышку).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

- реже 1 % - повышение артериального давления (АД) застойная сердечная недос­таточность экстрасистолия боль в грудной клетке сердцебиение васкулит инфаркт мио­карда.

Аллергические реакции:

- реже 1 % - анафилактические/анафилактоидные реакции включая выраженное снижение артериального давления и шок (обычно развивается стремительно) отек губ и . языка аллергический васкулит.

Местные реакции при внутримышечном введении:

- жжение инфильтрат асептический некроз некроз жировой такни

Передозировка:

Симптомы: рвота кровотечения из ЖКТ диарея головокружение головная боль одышка помутнение сознания шум в ушах судороги при значительной передозировке -острая почечная недостаточность гепатотоксическое действие; у детей - миоклонические судороги тошнота рвота абдоминальная боль нарушение функции печени и почек.

Лечение: симптоматическая терапия направленная на устранение повышения АД нарушения функции почек судорог раздражения ЖКТ угнетения дыхания. Форсированный диурез гемодиализ малоэффективны в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина метотрексата препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов антиагрегантных и тромболитических средств (алтеплаза стрептокиназа урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте) токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ. Цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландина в почках что проявляется повышением нефротоксичности. Одновременное назначение с этанолом колхицином кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог. Диклофенак усиливает действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию в плазме диклофенака тем самым повышая его токсичность.

Особые указания:

Пациентам использующим препарат необходимо воздерживаться от видов деятельности требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций употребления алкоголя. В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам желающим забеременеть препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.

Упаковка:

По 3 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

По 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоркдной.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ"), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО ХФК "МИР"

27 февраля 2016 г.

Диклофенак-Эском - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Диклофенак-Эском в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Диклофенак-Эском:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика