Дибазол р-р - Озон - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N000861/02
Торговое наименование препарата
Дибазол
Международное непатентованное наименование
Бендазол
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
На 1 мл:
Активное вещество:
бендазола гидрохлорид - 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
глицерол - 108,0 мг
этанол 95 % - 0,1 мл
хлористоводородная кислота 0,1 М - 0,01 мл
вода для инъекций - до 1,0 мл.
Код АТХ
C04AX
Фармакодинамика:
Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные органы, расширяет сосуды. Понижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Обладает непродолжительным (2-3 ч) и умеренным гипотензивным эффектом. При внутримышечном введении антигипертензивное действие наступает в течение 30-60 минуту при внутривенном введении - в течение 15-20 минут.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).
Беременность и лактация:
Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли бендазол в грудное молоко.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол.
Побочные эффекты:
Частота развития нежелательных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто >1/10, часто от > 1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100.Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, легкая головная боль.Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.Местные реакции (вместе введения): очень часто - болезненность в месте введения.Прочие: часто - повышенное потоотделение, ощущение жара, нечасто - аллергические реакции. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Передозировка:
Сведения отсутствуют.
Особые указания:
Не применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста, так как антигипертензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и головной боли).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1, 2 или 5 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска
Противопоказания:
С осторожностью:
Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).Беременность и лактация:
Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли бендазол в грудное молоко.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол.
Побочные эффекты:
Частота развития нежелательных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто >1/10, часто от > 1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100.Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, легкая головная боль.Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.Местные реакции (вместе введения): очень часто - болезненность в месте введения.Прочие: часто - повышенное потоотделение, ощущение жара, нечасто - аллергические реакции. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Передозировка:
Сведения отсутствуют.
Особые указания:
Не применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста, так как антигипертензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и головной боли).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1, 2 или 5 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска
Особые указания:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1, 2 или 5 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6; д.6 стр.1; д. 6-А; д. 6-А, стр.1; д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Атолл"