Делецит р-р - Биологичи - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги
Статьи
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛП-001577
Торговое наименование препарата
Делецит
Международное непатентованное наименование
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
раствор для инфузий и внутримышечного введения
Состав
Каждая ампула (4 мл) содержит:
Активное вещество: холина альфосцерат - 1000 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 4 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N07AX02
Фармакодинамика:
Холина альфосцерат (L-α-глицерилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путем гидролиза высвобождается холин - предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов.
Холина альфосцерат содержит 40,5 % холина по массе, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донатором метальных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.
Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути, в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона.
Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции).
Фармакокинетика:
Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге -45% от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.
Показания:
В составе комплексной терапии:
- Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга или цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные сенильные когнитивные нарушения.
- Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к холина альфосцерату, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, грудное вскармливание, детский возраст.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно). Раствор дляинфузий и внутримышечного введения применяют при острых состояниях или невозможности принимать препарат внутрь. Вводят внутримышечно или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; скорость инфузии - 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения препаратом составляет 3-6 месяцев.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, головокружение. Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания, аллергические реакции.
Передозировка:
Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл.
Упаковка:
По 4 мл раствора в ампулы нейтрального бесцветно стекла тип I.По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл.Упаковка:
По 4 мл раствора в ампулы нейтрального бесцветно стекла тип I.
По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Биологичи Италия Лабораториз С.р.Л., Via Filippo Serpero 2, Masate, 20060, Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "ИТФ"
18 марта 2017 г.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
