Декстран 70 - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007072/08

Торговое наименование препарата

Декстран 70

Международное непатентованное наименование

Декстран [ср.мол.масса 64000-76000]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Декстран 70 000 - 60,0 г, натрия хлорид - 9,0 г, вода для инъекций - до 1 л.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика:

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор (осмолярность 0,34-0,37 ммоль/кг). Оказывает плазмозамещающее, противошоковое и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ударный и минутный объемы крови, ликвидирует спазм периферических сосудов.

Улучшает реологические свойства крови, уменьшает ее вязкость, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитой, приводит к активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.

Инфузии препарата снижают риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдрома).

Фармакокинетика:

Выводится из организма преимущественно почками. В течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания).

Показания:

- Нарушение гемодинамики;

- склонность к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояниях, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови;

- восстановление реологических свойств крови;

- тромбоз;

- профилактика ДВС-синдрома;

- профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, внематочной беременности, травме, комбинированных поражениях, интоксикации и сепсисе), операционный и ожоговый шок;

- ишемический инсульт;

- добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

- сердечно-сосудистая недостаточность;

- продолжающееся внутреннее кровотечение;

- черепно-мозговая травма;

- внутричерепная гипертензия;

- геморрагический инсульт;

- анурия;

- тромбоцитопения;

- клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3);

- тяжелая хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью:

Выраженная дегидратация.

С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности.

Беременность и лактация:

Возможно назначение по жизненным показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно, при острых кровопотерях - внутриартериально (в условиях стационара).

Объем и скорость введения препарата определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита.

Перед переливанием проводят биологическую пробу: после введения 5-10 капель делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.

При развившемся шоке или острой кровопотере - препарат вводят внутривенно струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг массы тела). После повышения АД до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают инфузию.

При кровопотере более 500-750 мл сочетают введение Декстрана 70 с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг массы тела (детям - 10-15 мл/кг) за 30-60 минут до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт.ст. - внутриартериально). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).

В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч -1,5 л. Детям в первые 24 ч -40-50 мл/кг массы тела, в последующие сутки - 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела - с переливанием крови.

Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек), анафилактоидные реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота; может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Передозировка:

При быстром введении декстринов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при появлении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, внутривенно ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Особые указания:

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до минус 10°С. Замерзание раствора не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстринов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/час.

Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.

На фоне вызываемой декстринами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать уровень гемоглобина ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (декстрины способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать эритроциты, отмытые 0,9% раствором натрия хлорида до исследования).

Присутствие декстрина в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстрин).

Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 6%.

Упаковка:

По 200, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250, 450 или 500 мл. Каждую бутылку с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.

Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек с 5-10 инструкциями по применению помещают в ящик из гофрокартона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Красфарма"

Комментарии