Дексалгин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Дексалгин®

Торговое наименование препарата

Дексалгин®

Международное непатентованное наименование

Декскетопрофен

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

На один пакетик:

Действующее вещество:

Декскетопрофена трометамол - 36,90 мг,

(эквивалент декскетопрофена) - 25,00 мг.

Вспомогательные вещества: аммония глицирризинат - 2,00 мг; неогесперидин-дигидрохалкон - 1,50 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 1,20 мг; ароматизатор лимонный - 40,00 мг; сахароза с кремния диоксидом коллоидным* - 2418,00 мг.

*Смесь состоит из сахарозы и кремния диоксида коллоидного в соотношении 500:1.

Описание

Гранулы неправильной формы, желтого цвета, с лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M01AE

Фармакодинамика:

Декскетопрофена трометамол относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) оказывающим обезболивающее противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Декскетопрофен представляет собой S-(+) энантиомер рацемата кетопрофена.

Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

После приема внутрь декскетопрофена в форме таблеток обезболивающий эффект начинается через 30 мин продолжительность терапевтического действия составляет 4-6 ч.

Более быстрое всасывание декскетопрофена при приеме внутрь в форме гранул для приготовления раствора в сравнении с таблетированной формой может проявляться в более быстром наступлении обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика:

Всасывание

Декскетопрофена трометамол после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в форме гранул для приготовления раствора составляет 025-033 ч.

Сравнение фармакокинетических показателей 25 мг декскетопрофена в форме таблеток и в форме гранул для приготовления раствора показало что указанные лекарственные формы обладают сходной биодоступностью (площадь под кривой "концентрация-время" (AUC).

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после приема внутрь в форме гранул для приготовления раствора на 30% выше чем при приеме в форме таблеток. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. AUC не изменяется но отмечается снижение Сmах и увеличение ТСmах. AUC после однократного и повторного приемов сходны что указывает на отсутствие кумуляции декскетопрофена.

Распределение

Связь с белками плазмы крови - 99%. Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 025 л/кг период полураспределения составляет примерно 035 ч.

Метаболизм и выведение

Основной путь метаболизма - конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (Т1/2 ) декскетопрофена составляет 165 ч. После приема внутрь в моче обнаруживается только S-(+) энантиомер что свидетельствует об отсутствии его трансформации в организме человека в R(-) энантиомер.

Показания:

Симптоматическое лечение болевого синдрома (слабо и умеренно выраженного) различного происхождения в т.ч. мышечно-скелетная боль альгодисменорея (болезненные менструации) зубная боль.

Препарат предназначен для симптоматического лечения уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к декскетопрофену другим компонентам препарата и другим НПВП;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы острого ринита рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух крапивницы или ангионевротического отека и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

- фототоксические и фотоаллергичекие реакции при применении кетопрофена или фибратов в анамнезе;

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;

- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе включая связанные с предшествующим применением НПВП;

- желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);

- хроническая или рецидивирующая диспепсия (проявления которой могут включать боль или дискомфорт в эпигастральной области чувство переполнения в желудке после еды чувство раннего (быстрого) насыщения);

- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит);

- геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;

- тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA);

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд- Пью);

- хроническая болезнь почек (ХБП): стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/173 м2) стадия 3б (СКФ 30-44 мл/мин/173 м2) и стадия 4 (СКФ < 30 мл/мин/173 м2).

- прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия;

- тяжелое обезвоживание (вследствие рвоты диареи или недостаточного потребления жидкости);

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

- беременность и период грудного вскармливания;

- дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Перед применением препарата при наличии состояний указанных в данном разделе следует проконсультироваться с врачом.

Заболевания печени в анамнезе печеночная порфирия ХБП стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/173 м2) хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия значительное снижение объема циркулирующей крови (в т. ч. после хирургического вмешательства) пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела) бронхиальная астма одновременное применение глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона) анти­коагулянтов (в т. ч. варфарина) антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты клопидогрела) селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама флуоксетина пароксетина сертралина) ишемическая болезнь сердца (ИБС) цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет заболевания периферических артерий курение наличие инфекции Helicobacter pylori системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани нарушения гемопоэза длительное использование нестероидных противо­воспалительных препаратов (НПВП) туберкулез выраженный остеопороз алкоголизм тяжелые соматические заболевания.

Беременность и лактация:

Применение препарата Дексалгин® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Содержимое пакетика растворяют в стакане воды хорошо размешивая до полного растворения (получается полупрозрачный раствор желтого цвета с лимонным запахом). Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 15 минут до приема пищи.

Рекомендуемая доза составляет 25 мг декскетопрофена (1 пакетик препарата Дексалгин®) каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза - 75 мг.

Препарат Дексалгин® не предназначен для длительной терапии курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин® начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). В случае хорошей переносимости могут применяться дозы рекомендованные для общей популяции. У пациентов этой категории повышен риск развития побочных эффектов в связи с чем рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Дексалгин® начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Применение препарата Дексалгин® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - ХБП стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/173 м2) следует принимать препарат Дексалгин® начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Применение препарата Дексалгин® у пациентов с ХБП стадии 3а (СКФ 45-59 мл/мин/173 м2) стадии 3б (СКФ 30-44 мл/мин/173 м2) и стадии 4 (СКФ < 30 мл/мин/173 м2) противопоказано.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификаций Всемирной организации здравоохранения по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 < 100) редко ≥ 10000 < 1/1000) очень редко (< 1/10000) включая отдельные сообщения.

Представлены побочные эффекты связь которых с применением декскетопрофена по данным клинических исследований (лекарственная форма - таблетки) признана как минимум возможной а также побочные эффекты сообщения о которых были получены в ходе постмаркетингового опыта применения декскетопрофена в форме гранул для приготовления раствора.

Т. к. Сmах декскетопрофена при приеме внутрь в форме гранул для приготовления раствора выше чем при приеме в форме таблеток нельзя исключить более высокий риск развития побочных эффектов ( в т.ч. со стороны желудочно-кишечного тракта).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нейтропения тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: отек гортани;

Очень редко: анафилактические реакции включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: анорексия.

Нарушения со стороны психики

Нечасто: бессонница ощущение беспокойства.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль сонливость головокружение;

Редко: парестезии синкопальные состояния.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго;

Очень редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: ощущение сердцебиения "прилив" крови к лицу;

Редко: повышение артериального давления;

Очень редко: тахикардия снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Редко: брадипноэ;

Очень редко: бронхоспазм одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота и/иди рвота боль в животе диспепсия диарея;

Нечасто: гастрит сухость слизистой оболочки полости рта запор метеоризм;

Редко: пептическая язва язвенное кровотечение или перфорация язвы;

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: поражение печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь;

Редко: крапивница угревая сыпь повышенное потоотделение;

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) ангионевротический отек реакции фотосенсибилизации отек лица кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: полиурия острая почечная недостаточность;

Очень редко: нефрит или нефротический синдром.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редко: у женщин - нарушение менструального цикла у мужчин - нарушение функции предстательной железы.

Общие нарушения

Нечасто: повышенная утомляемость боль астения озноб общее недомогание;

Очень редко: периферические отеки.

Прочее:

Редко: изменение показателей функционального состояния печени.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами при применении декскетопрофена являются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы перфорации или желудочно-кишечного кровотечения (иногда с летальным исходом) особенно у пациентов пожилого возраста.

Имеются данные о появлении на фоне применения декскетопрофена тошноты рвоты диареи метеоризма запора диспептических явлений боли в животе язвенного стоматита обострения явленного колита и болезни Крона крови в калловых или в рвотных масах.

В редких случаях отмечалось развитие гастрита.

Также сообщалось о появлении отеков повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности при применении НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том что НПВП особенно в высоких дозах и при длительном применении могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел "Особые указания").

Как и при применении других НПВП возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура апластическая и гемолитическая анемии в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Передозировка:

Симптомы: при передозировке отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота анорексия боль в животе) и со стороны нервной системы (сонливость вертиго дезориентация головная боль).

Лечение: симптоматическая терапия при необходимости - промывание желудка прием активированного угля (в случае если было принято взрослым или ребенком (при случайном приеме) более 5 мг декскетопрофена на кг массы тела в течение часа); гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие:

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

Нежелательные комбинации

С другими НПВП включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития язвенного поражения ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

С антикоагулянтами: НПВП может усиливать эффект антикоагулянтов таких как варфарин в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения требуется тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения требуется тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и кровотечений.

С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при одновременном применении с декскетопрофеном изменении дозировки а также после отмены НПВП.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.

С гидантоином и сульфонамидами:возможно усиление их токсического действия. Комбинации требующие осторожности

С диуретиками ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) антибиотиками из группы аминогликозидов и антагонистами рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен при одновременном применении может уменьшать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение средств оказывающих ингибирующее влияние на ЦОГ и ингибиторов АПФ. антагонистов рецепторов ангиотензина II или антибиотиков из группы аминогликозидов может привести к утяжелению течения почечной недостаточности (как правило данный эффект носит обратимый характер).

При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания а также контролировать функцию почек в начале применения и периодически - в период одновременной терапии.

Одновременное применение декскетопрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к развиию гиперкалиемии. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед):возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени тяжести а также за лицами пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечений. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени свертываемости крови.

С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты вследствие воздействия на ретикулоциты с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВП.

С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: При одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибиро­вания синтеза простагландинов.

С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.

Увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам флуоксетин сертралин) и антиагрегантами.

С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.

С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

С мифепристоном: существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов.

НПВС не следует использовать в течение 8-12 дней после введения мифепристона.

С хинолонами: данные полученные в экспериментальных исследованиях на животных указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.

В случае необходимости одновременного применения препарата Дексалгин® с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения необходимой для купирования болевого синдрома.

Нарушения со стороны ЖКТ

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ желудочно-кишечные кровотечения или перфорации (в некоторых случаях с летальным исходом) отмечались при применении любых НПВП на разных этапах лечения и независимо от наличия характерных симптомов или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения применение препарата Дексалгин®следует прекратить.

Риск возникновения серьезных осложнений со стороны ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП у пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста отмечается более высокая частота развития побочных эффектов особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций которые могут привести к летальному исходу. У этой категории пациентов максимальная суточная доза составляет 50 мг (см. раздел "Способ применения и дозы").

Как и при применении любых НПВП необходимо выяснить наличие в анамнезе пациента эзофагита гастрита и/или пептической язвы перед тем как назначать лечение декскетопрофеном. Пациенты с желудочно-кишечными симптомами или заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны наблюдаться на предмет возникновения нарушений пищеварения особенно желудочно-кишечного кровотечения.

Одновременное назначение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы) рекомендуется таким пациентам а также пациентам которым необходимо одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Пациенты с анамнезом токсического воздействия лекарственных препаратов на желудочно-кишечный тракт особенно пожилые пациенты должны сообщать о любых желудочно-кишечных симптомах (особенно кровотечениях) особенно в период начала терапии.

Пациенты одновременно принимающие глюкокортикостероиды антиагреганты (например аспирин) или антикоагулянты (например варфарин) селективные ингибиторы обратного захвата серотонина должны находиться под тщательным медицинским наблюдением поскольку у них повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Нарушения со стороны почек

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек. Применение НПВП может приводить к ухудшению почечной функции задержке жидкости и появлению отеков.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Дексалгин® у пациентов одновременно принимающих диуретики и пациентов у которых возможно развитие гиповолемии в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Как и другие НПВП препарат Дексалгин® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови.

Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов препарат Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему что может привести к развитию гломерулонефрита интерстициального нефрита папиллярного некроза нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

При применении препарата Дексалгин® необходимо потреблять достаточное количество жидкости для профилактики развития обезвоживания и возможного токсического воздействия на почки. Нарушения функции почек более вероятны у пожилых пациентов (см. раздел "Способ применения и дозы").

Нарушения со стороны печени

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дексалгин® у пациентов с нарушением функции печени. Как и при применении других ННВП на фоне терапии препаратом Дексалгин® может наблюдаться небольшое преходящее повышение лабораторных показателей характеризующих функцию печени и значимое повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексалгин® следует прекратить. Пациенты пожилого возраста более склонны к развитию нарушений со стороны печени.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные осложнения

Перед началом применения препарата Дексалгин® у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости появлению отеков и повышению артериального давления.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том что НПВП особенно в высоких дозах и при длительном применении могут приводить к незначительному повышению риска развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена недостаточно.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией ишемической болезнью сердца (ИБС) застойной сердечной недостаточностью заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат Дексалгин® следует применять с осторожностью.

Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например артериальная гипертензия гиперлипидемия сахарный диабет курение).

Все неселективные НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Дексалгин® у пациентов одновременно принимающих препараты влияющие на систему гемостаза такие как варфарин производные кумарина и гепарины не рекомендовано.

В случае принятия врачом решения о длительном применения декскетопрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Пациенты пожилого возраста

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП в том числе риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций угрожающим жизни пациента снижению функций почек печени и сердца. При применении препарата Дексалгин® у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин® начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). В случае хорошей переносимости могут применяться дозы рекомендованные для общей популяции.

Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз) в том числе с летальным исходом при применении НПВП.

Предполагается что наибольший риск развития токсических кожных реакции существует в начальный период терапии так как в большинстве случаев развитие кожных реакций было отмечено в течение первого месяца лечения. При первых проявлениях кожной сыпи поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата Дексалгин® следует немедленно прекратить.

В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата Дексалгин® следует прекратить и обратиться к врачу. В зависимости от выраженности симптомов пациенту должна быть оказана специализированная медицинская помощь.

Как и другие НПВП декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексалгин® пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.

В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции мягких тканей во время инфекции ветряной оспы. Применения препарата Дексалгин® при ветряной оспе следует избегать.

Препарат Дексалгин® содержит сахарозу поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы дефицитом сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы принимать препарат Дексалгин® не следует.

Применение препарата Дексалгин® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность. У женщин имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия необходимо рассмотреть возможность отмены препарата Дексалгин®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможным появлением головокружения сонливости и нарушения зрения в период применения препарата Дексалгин® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться особенно в первые часы после приема. Поэтому во время применения препарата Дексалгин® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг.

Упаковка:

По 25 г гранул в пакетики из фольги алюминиевой/полиэтилена низкой плотности.

По 4 10 20 или 30 пакетиков с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Лабораториос Менарини С.А., Alfons XII 587, 08918, Badalona, Spain, Испания

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Берлин-Хеми АГ

20 февраля 2019 г.

Дексалгин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Дексалгин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Дексалгин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика