Дазолик Леди - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000232

Торговое наименование препарата

Орнисид

Международное непатентованное наименование

Орнидазол

Лекарственная форма

вагинальные таблетки

Состав

Активное вещество: орнидазол 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал клейстеризованный, крахмал кукурузный.

Описание

Овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Код АТХ

G01AF06

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5- нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика:

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гемато-энцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Выводится почками - 60-80% (20% этого количества в неизмененном виде), кишечником - 10-20%. Период полувыведения составляет 12-14 часов.

Показания:

Урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч к производным нитроимидазола), лейкопения, нарушения координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью:

Беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.

Беременность и лактация:

Противопоказан.

Способ применения и дозы:

При трихомониазе: взрослые - 1,5 г внутрь, однократно или по 1,0 г внутрь в комбинации с интравагинальным введением 500 мг на ночь.

Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь два раза в сутки (утром и вечером) также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.

После гигиенической обработки наружных половых органов, предварительно освободив вагинальную таблетку от упаковки, следует вводить её глубоко во влагалище.

Побочные эффекты:

Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.

Передозировка:

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).

Взаимодействие:

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Особые указания:

При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров, лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные 500 мг.

Упаковка:

По 3 таблетки в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Orhan Gazi Mahallesi, Tunc Caddesi, No. 3 Esenyurt, Istanbul, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Комментарии