Дазолик Леди - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛС-000232
Торговое наименование препарата
Орнисид
Международное непатентованное наименование
Орнидазол
Лекарственная форма
вагинальные таблетки
Состав
Активное вещество: орнидазол 500 мг;
вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал клейстеризованный, крахмал кукурузный.
Описание
Овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство
Код АТХ
G01AF06
Фармакодинамика:
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5- нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика:
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гемато-энцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Выводится почками - 60-80% (20% этого количества в неизмененном виде), кишечником - 10-20%. Период полувыведения составляет 12-14 часов.Показания:
Урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч к производным нитроимидазола), лейкопения, нарушения координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью:
Беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.
Беременность и лактация:
Противопоказан.Способ применения и дозы:
При трихомониазе: взрослые - 1,5 г внутрь, однократно или по 1,0 г внутрь в комбинации с интравагинальным введением 500 мг на ночь.
Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь два раза в сутки (утром и вечером) также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
После гигиенической обработки наружных половых органов, предварительно освободив вагинальную таблетку от упаковки, следует вводить её глубоко во влагалище.
Побочные эффекты:
Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.
Передозировка:
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).
Взаимодействие:
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Особые указания:
При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров, лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки вагинальные 500 мг.
Упаковка:
По 3 таблетки в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Orhan Gazi Mahallesi, Tunc Caddesi, No. 3 Esenyurt, Istanbul, Turkey, Турция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд