Даларгин-ДЕКО - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004596

Торговое наименование препарата

Даларгин-ДЕКО

Международное непатентованное наименование

Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 ампулу:

Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (даларгин) в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество - 1 мг.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

Язвы пептической средство лечения - регуляторный пептид

Код АТХ

A02BX

Фармакодинамика:

Даларгин - вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов.

Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.

Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетика:

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания:

В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к препарату;

- беременность и период грудного вскармливания;

- артериальная гипотензия;

- острые инфекционные процессы;

- детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.

При обострениях язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Высшая суточная доза - 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения 4-6 недель.

При панкреонекрозе препарат вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Курс лечения от 2 до 6 недель.

Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Данные отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения из-за возможных побочных эффектов (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия), рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг.

Упаковка:

1. По 1 мг в ампулы вместимостью 1 или 2 мл нейтрального стекла марки НС-3 или импортного бесцветного (NK) стекла 1-го гидролитического класса.

2. а) 5 ампул с препаратом и 5 ампул с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида) по 1 мл помещают в отдельные контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом и 1 контурную ячейковую упаковку с растворителем с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

б) 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Комментарии