Дафнеджин - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
П N015394/02
Торговое наименование препарата
Дафнеджин
Международное непатентованное наименование
Циклопирокс
Лекарственная форма
вагинальные суппозитории
Состав
В 1 суппозитории:
активный компонент - циклопироксоламин - 100 мг
вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0,05 г, глицерилмонорициноолеат - 0,2 г, масса Новата А - 2,1 14 г, масса Новата С - 0,234 г
Описание
Вагинальные суппозитории овальной формы кремового цвета (слоновой кости).
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE
Фармакодинамика:
Циклопироксоламин - противогрибковое средство широкого спектра действия. Препарат действует бактерио- и фунгистатически. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Stopulariosus brevicaulusn других видов грибов, a также в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика:
Фармакокинетические исследования на животных проводились с вагинальным введением препарата. В этих исследованиях уровни циклопирокса в плазме крови были низкими в течение короткого времени (период полувыведения составляет 2,2 ч). Соответственно, исследования с участием человека показали ограниченное системное всасывание циклопирокса оламина после вагинального введения.
При этом 96 % активного вещества связывается с белками плазмы. Период полувыведения Т1/2 составляет около 1,7 ч, систематическая эмуляция не наблюдается. Препарат выводится почками.
Показания:
У взрослых для местного лечения и профилактики заболеваний влагалища (вульвовагинитов и вагинитов), вызванных чувствительными к препарату грибами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
В период беременности и лактации применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Вагинальные суппозитории:применяют по 1 суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки в течение 3-6 дней, в зависимости от тяжести заболевания.
При рецидивирующих кандидозах с целью предупреждения повторной инфекции можно обработать небольшим количеством вагинального крема перианальную и вагинальную области.
При необходимости возможно сочетанное применение лекарственных форм дафнеджина.
Побочные эффекты:
Редко: зуд, жжение в месте применения препарата.
При длительном наружном использовании препарата могут возникнуть аллергические реакции: гиперемия, отек, зуд.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Дафнеджин не сообщалось.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Дафнеджин не описано.
Особые указания:
При грибковых поражениях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные по 100 мг:
Упаковка:
6 штук в блистере плюс 6 напальчников в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25° С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Доппель Фармацеутици С.р.л., Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Поликем С.р.л.
