Д-АЛ прик-тест диагностический "Смесь клещей" - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003546/09

Торговое наименование препарата

Д-АЛ прик-тест диагностический "Смесь клещей"

Лекарственная форма

раствор для проведения прик-теста

Состав

Препарат Д-АЛ прик-тест диагностический "Смесь клещей" представляет собой водно-солевой экстракт из смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophygoides farinae, Acarus siro) для проведения прик-теста, 1000 PNU/мл. Консервант фенол.

На 1 мл препарата:

Активный компонент:
Аллергены клещей (водный экстракт смеси клещей: Acarus siro, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus)	1000 PNU/мл *
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид	2,5 мг
Натрия гидрофосфат	0,725 мг
Калия дигидрофосфат	0,180 мг
Полисорбат (твин-80)	0,025 мг
Фенол	2,50 мг
Глицерол	0,5 мл
Вода для инъекций	до 1 мл

*PNU/мл (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

Выпускается в комплекте с контрольным раствором " Контроль I".

Состав:

Натрия хлорид	2,5 мг
Натрия гидрофосфат	0,725 мг
Калия дигидрофосфат	0,180 мг
Полисорбат (твин-80)	0,025 мг
Фенол	2,50 мг
Глицерол	0,5 мл
Вода для инъекций	до 1 мл

Описание

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - аллерген

Фармакодинамика:

Биологические и иммунологические свойства

Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс водно-солевого аллергенного экстракта, позволяющий диагностировать у больного при постановке прик-теста (кожная проба) наличие повышенной чувствительности к данному виду клещей.

Способность аллергена взаимодействовать со специфическими антителами (реагинами) больного и вызывать реакцию кожи сенсибилизированного организма обуславливает диагностические возможности препарата.

Показания:

Диагностика повышенной чувствительности к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophygoides farinae, Acarus siro) методом прик-теста у пациентов с 3 лет.

Противопоказания:

Наличие в анамнезе реакции анафилактического типа на кожное тестирование является противопоказанием для проведения прик-теста.

Беременность и лактация:

В период беременности постановка прик-теста не проводится.

Способ применения и дозы:

- в течение нескольких недель после максимальных клинических проявлений аллергических реакций возможен период отсутствия реактивности кожи, через 1-3 месяца реактивность восстанавливается;

- отсутствие кожной реакции при вагососудистом коллапсе;

- подавление реактивности в результате влияния лекарственных средств.

Побочные эффекты:

Неблагоприятные реакции анафилактического типа являются редкими. Они проявляются в течение первых 20 мин после проведения теста. Для проведения диагностических тестов конкретная амбулатория должна располагать лекарственными средствами и средствами необходимыми для купирования острых анафилактических состояний, а также квалифицированным медицинским персоналом. После постановки кожной пробы пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке

В случае, если после введения аллергена у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия:

Первая доврачебная помощь

1. Немедленно прекратить введение аллергена, уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.

2. Наложить жгут выше места введения на 25 мин.

3. Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина с 4,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

4. В конечность, свободную от жгута, ввести 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина п/к или в/м.

5. На место инъекции приложить лед или пузырь с холодной водой на 10-15 мин.

6. Срочно вызвать врача.

Первая врачебная помощь

Если выполнены 1-5 пункты и эффект отсутствует, следует:

1. Ввести 0,3-0,5 мл 0,1%-го раствора адреналина подкожно с интервалами 5 10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависят от тяжести реакции и показателей артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40%-го раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл. Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

2. Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2-1,0-2,0 мл на 500 мл 5%-го раствора глюкозы.

3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг, дексаметазон 8-16 мг или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125-250 мг.

4. Внутримышечно ввести 2 мл 0,1%-ного раствора тавегила или 2,5%-ного раствора супрастина.

5. При бронхоспазме внутривенно вводится 10,0 мл 2,4%-го раствора эуфиллина на 0,9%-ном растворе натрия хлорида.

6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.

7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

8. Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных, производится после, выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.

Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин и др.) и препаратов кальция не рекомендуется.

Взаимодействие:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для проведения прик-теста, 10000 PNU/мл (в комплекте с контрольным раствором).

Упаковка:

По 3,0 мл аллергена, по 3,0 мл контрольного раствора "Контроль I" во флаконах из стекла 1 гидролитического класса вместимостью 5 мл.

Комплект состоит из 1 флакона аллергена и 1 флакона "Контроль I" в картонной пачке с инструкцией по применению.

На флакон и пачку наносят бумажную этикетку.

Условия хранения:

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

СЕВАФАРМА а.о., Korunni 108, 101 03 Praha 10, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СЕВАФАРМА а.о.

Комментарии