Цинказол - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер: ЛП-№(004120)-(РГ-RU) от 22.12.2023
Листок-вкладыш – информация для пациента
Цинказол®, 60 мг/мл, раствор для внутримышечного введения
Действующее вещество: цинка бисвинилимидазола диацетат.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Цинказол®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Цинказол®.
- Применение препарата Цинказол®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Цинказол®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Цинказол®, и для чего его применяют
Препарат Цинказол® содержит действующее вещество цинка бисвинилимидазола диацетат, которое способствует ускорению выведения угарного газа (оксида углерода (II)) из организма.
Показания к применению
Препарат Цинказол® применяется для лечения и профилактики отравлений угарным газом различной степени тяжести у взрослых в возрасте от 18 лет.
Способ действия препарата Цинказол®
Цинказол® является комплексным цинкорганическим соединением, подавляет образование карбоксигемоглобина (прочное соединение гемоглобина и угарного газа), в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении угарным газом. Восполняется дефицит цинка в организме.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Цинказол®
Противопоказания
Не применяйте препарат Цинказол®:
- Если у Вас аллергия на цинк бисвинилимидазола диацетат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Если Вы кормите грудью;
- Если Ваш возраст младше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Цинказол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
С осторожностью применять, если у Вас дефицит меди.
Дети и подростки
Не применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.
Другие препараты и препарат Цинказол®
Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется применять препарат Цинказол® совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.
При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Беременность
Исследований у беременных женщин по оценке влияния препарата Цинказол® на исход беременности не проводилось.
Эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию в ходе исследований на животных не выявлено.
Лактация
Неизвестно, способен ли препарат Цинказол® проникать в грудное молоко.
В период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Цинказол® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Применение препарата Цинказол®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза:
Профилактика при отравлениях угарным газом различной степени тяжести
Вам будет введен 1 мл (60 мг) препарата Цинказол® при угрозе отравления за 20-30 минут до предполагаемого воздействия – вхождения в зону задымления/загазованности, при высоком риске ингаляции угарным газом в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших.
Защитное действие препарата сохраняется в течение 1,5-2 часов.
Через 1 час после первого введения Вам могут повторно ввести препарат Цинказол®.
Лечение при отравлениях угарным газом различной степени тяжести
В качестве лечебного средства препарат Цинказол® рекомендуется применять при отравлении угарным газом в наиболее ранние сроки, вне зависимости от тяжести поражения.
Вам сразу будет введен 1 мл (60 мг) препарата Цинказол® после извлечения из зоны пожара/загазованного помещения.
Через 1 час Вам могут повторно ввести препарат. В последующем – по 1 мл (60 мг) 2-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослого человека – 240 мг (4 мл).
Путь и способ введения
Цинказол® вводится внутримышечно (в/м).
Продолжительность терапии
Лечение при отравлениях угарным газом различной степени тяжести
Продолжительность терапии в среднем составляет 7-10 дней.
Если Вы получили препарата Цинказол® больше, чем следовало
Если Вам ввели больше препарата, чем следовало, то у Вас может появиться металлический привкус во рту, возникнуть головная боль и тошнота.
Указанные симптомы проходят после отмены препарата и не требуют специального лечения.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цинказол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Цинказол®, неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Возможна умеренная болезненность в месте введения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Цинказол®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и шприце после слова «до», пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или медицинской сестры, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Цинказол® содержит
Действующим веществом препарата Цинказол® является цинка бисвинилимидазола диацетата.
Каждый миллилитр содержит 60 миллиграмм действующего вещества.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: уксусная кислота, вода для инъекций.
Внешний вид препарата Цинказол® и содержимое упаковки
Раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость с характерным запахом.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла класса D. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги.
По 1 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.
По 1, 2, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок по 1 ампуле вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.
По 1 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок, с твердым колпачком и комплектующими. На шприц наклеивают этикетку.
По 1 или 5 шприцев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с 1 или 5 иглами инъекционными и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России)
Адрес: 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д.11
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России)
Адрес: 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д.11
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org