Цинказол - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(004120)-(РГ-RU) от 22.12.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

Цинказол^®, 60 мг/мл, раствор для внутримышечного введения

Действующее вещество: цинка бисвинилимидазола диацетат.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Цинказол^®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Цинказол^®.
3. Применение препарата Цинказол^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Цинказол^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Цинказол^®, и для чего его применяют

Препарат Цинказол^® содержит действующее вещество цинка бисвинилимидазола диацетат, которое способствует ускорению выведения угарного газа (оксида углерода (II)) из организма.

Показания к применению

Препарат Цинказол^® применяется для лечения и профилактики отравлений угарным газом различной степени тяжести у взрослых в возрасте от 18 лет.

Способ действия препарата Цинказол^®

Цинказол^® является комплексным цинкорганическим соединением, подавляет образование карбоксигемоглобина (прочное соединение гемоглобина и угарного газа), в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении угарным газом. Восполняется дефицит цинка в организме.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Цинказол^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Цинказол^®:

• Если у Вас аллергия на цинк бисвинилимидазола диацетат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если Вы кормите грудью;
• Если Ваш возраст младше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Цинказол^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

С осторожностью применять, если у Вас дефицит меди.

Дети и подростки

Не применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Цинказол^®

Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется применять препарат Цинказол^® совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.

При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Беременность

Исследований у беременных женщин по оценке влияния препарата Цинказол^® на исход беременности не проводилось.

Эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию в ходе исследований на животных не выявлено.

Лактация

Неизвестно, способен ли препарат Цинказол^® проникать в грудное молоко.

В период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Цинказол^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата Цинказол^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза:

Профилактика при отравлениях угарным газом различной степени тяжести

Вам будет введен 1 мл (60 мг) препарата Цинказол^® при угрозе отравления за 20-30 минут до предполагаемого воздействия – вхождения в зону задымления/загазованности, при высоком риске ингаляции угарным газом в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших.

Защитное действие препарата сохраняется в течение 1,5-2 часов.

Через 1 час после первого введения Вам могут повторно ввести препарат Цинказол^®.

Лечение при отравлениях угарным газом различной степени тяжести

В качестве лечебного средства препарат Цинказол^® рекомендуется применять при отравлении угарным газом в наиболее ранние сроки, вне зависимости от тяжести поражения.

Вам сразу будет введен 1 мл (60 мг) препарата Цинказол^® после извлечения из зоны пожара/загазованного помещения.

Через 1 час Вам могут повторно ввести препарат. В последующем – по 1 мл (60 мг) 2-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослого человека – 240 мг (4 мл).

Путь и способ введения

Цинказол^® вводится внутримышечно (в/м).

Продолжительность терапии

Лечение при отравлениях угарным газом различной степени тяжести

Продолжительность терапии в среднем составляет 7-10 дней.

Если Вы получили препарата Цинказол^® больше, чем следовало

Если Вам ввели больше препарата, чем следовало, то у Вас может появиться металлический привкус во рту, возникнуть головная боль и тошнота.

Указанные симптомы проходят после отмены препарата и не требуют специального лечения.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цинказол^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Цинказол^®, неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Возможна умеренная болезненность в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Цинказол^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и шприце после слова «до», пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или медицинской сестры, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Цинказол^® содержит

Действующим веществом препарата Цинказол^® является цинка бисвинилимидазола диацетата.

Каждый миллилитр содержит 60 миллиграмм действующего вещества.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: уксусная кислота, вода для инъекций.

Внешний вид препарата Цинказол^® и содержимое упаковки

Раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость с характерным запахом.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла класса D. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги.

По 1 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.

По 1, 2, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок по 1 ампуле вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

По 1 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок, с твердым колпачком и комплектующими. На шприц наклеивают этикетку.

По 1 или 5 шприцев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с 1 или 5 иглами инъекционными и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России)

Адрес: 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д.11

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России)
Адрес: 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д.11

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org

Комментарии