Буторфанола тартрат - ГЗМП - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002174/07

Торговое наименование препарата

Буторфанола тартрат

Международное непатентованное наименование

Буторфанол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит в качестве активного вещества 2 мг буторфанола тартрата; вспомогательные вещества - кислота лимонная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирукйцее опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист

Код АТХ

N02AF01

Фармакодинамика:

Опиоидный анальгетик из группы смешанных агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (стимулирует каппа- и сигма-рецепторы, блокирует мю-рецепторы). По выраженности анальгезирующего действия сходен с морфином. После внутривенного введения действие наступает сразу, максимальный эффект - через несколько минут; после внутримышечного введения эффект наступает через 10-15 мин, максимальная активность - через 30-60 мин, длительность действия - 3-4 ч. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, обладает более низким наркогенным потенциалом. Оказывает противокашлевое и седативное действие, стимулирует рвотный центр, вызывает сужение зрачков, повышает артериальное давление, конечное диастолическое давление в левом желудочке, и общее периферическое сосудистое сопротивление.

Фармакокинетика:

Абсорбция из места внутримышечной инъекции высокая. Максимальная концентрация в плазме через 20-40 мин; связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке матери, после внутримышечного введения 2 мг 4 раза в сутки - 4 мкг/л). Метаболизируется в печени, выводится почками, преимущественно в виде метаболитов - 70-80% (5% в неизмененном виде), через кишечник - 15%. Период полувыведения у молодых пациентов - 4.7 ч, у пожилых - 6.6 ч, у больных с почечной недостаточностью - 10.5 ч.

Показания:

Болевой синдром различного генеза средней и сильной степени выраженности, резистентный к ненаркотическим анальгетикам; премедикация перед общей анестезией; в качестве компонента внутривенной общей анестезии; обезболивание родов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (кроме подготовки к родам и болевого синдрома при родах), период лактации.

С осторожностью:

Наркотическая зависимость, внутричерепная гипертензия, черепно-мозговая травма, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, возраст до 18 лет, пожилой возраст (старше 65 лет), хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы:

При болевом синдроме 1 мг внутривенно или 2 мг внутримышечно/через каждые 3-4 ч (или по мере необходимости). У пожилых больных и у больных с печеночно-почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза, а интервал между инъекциями увеличивается до 6 ч.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, общая слабость, спутанность сознания, головокружение, головная боль, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, судороги, тремор, парестезии, дисфория, эйфория, тревога, ночные кошмары или необычные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального дав­ления, тахикардия, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходи­мость и токсический мегаколон, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, спазм мочеточников.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия лица, бронхоспазм.

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.

Прочие: повышенная потливость, лекарственная зависимость, синдром "отмены".

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

У пациентов с наркотической зависимостью перед началом лечения следует принять меры, направленные на полное выведение наркотического вещества из организма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций, не следует употреблять этанол.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл.

Упаковка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл в ампулах по 1 мл. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачку из картона.

Условия хранения:

Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов" (ФГУП "ГосЗМП"), 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, корп. 2, корп. 2А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "ГосЗМП"

Комментарии