Буторфанол - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Буторфанол

Торговое наименование препарата

Буторфанол

Международное непатентованное наименование

Буторфанол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 ампулу:

активное вещество: буторфанола тартрат (в пересчете на сухое вещество) -2 мг;

вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист

Код АТХ

N02AF01

Фармакодинамика:

Опиоидный анальгетик агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Является агонистом каппа- и антагонистом мю-опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему в основном через кап-па-опиоидные рецепторы и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы (ЦНС) а также изменяет эмоциональную окраску боли воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Влиянием на сигма-рецепторы обусловлено некоторое психомиметическое действие и способность иногда вызывать дисфорию.

Оказывает седативное и центральное противокашлевое действие возбуждает рвотный центр вызывает миоз. В меньшей степени чем агонисты мю-опиоидных рецепторов (морфин тримеперидин фентанил) угнетает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Возможно влияние на гемодинамику (повышение систолического и снижение диастолического давления повышение давления в легочной артерии) повышение внутричерепного давления. Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие: при внутривенном введении эффект развивается через 2-3 минуты при внутримышечном введении через 10-30 минут. Максимальный обезболивающий эффект достигается через 30-60 минут продолжительность действия составляет при в/м введении 3-4 часа при в/в введении 2-4 часа. При контролируемом применении вероятность развития привыкания и лекарственной (опиоидной) зависимости очень мала.

Фармакокинетика:

С белками плазмы крови связывается 80 % препарата. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 22 мг/мл. Период полувыведения составляет 25-4 часа у пожилых больных - 66 часа у больных с выраженными нарушениями функции почек - более 10 часов. Около 5 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде 70-80 % - в виде метаболитов оставшаяся часть выводится с желчью и выводится с калом. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Показания:

Выраженный болевой синдром различного происхождения (в т.ч. в предоперационном операционном и послеоперационном периодах) при злокачественных новообразованиях (при непереносимости других опиоидов) при родах (при отсутствии у плода признаков внутриутробной патологии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Угнетение дыхания ЦНС; судороги. Повышенное внутричерепное давление. Черепно-мозговые травмы. Острая алкогольная интоксикация и алкогольный психоз. Печеночная и почечная недостаточность бронхиальная астма сердечная недостаточность острый инфаркт миокарда нарушение ритма сердца артериальная гипертония.

Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза.

На фоне лечения ингибиторами моноаминооксидазы и еще в течение 14 дней после их отмены. Возраст до 18 лет.

Беременность (кроме болевого синдрома при родах) период грудного вскармливания.

Лекарственная зависимость к морфиноподобным препаратам (морфин тримеперидин фентанил).

С осторожностью:

Больные при общем истощении пожилой возраст (старше 65 лет).

Способ применения и дозы:

Назначают внутривенно или внутримышечно. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от возраста и состояния больного.

При болевом синдроме вводят по 1 мг препарата внутривенно или по 2 мг внутримышечно каждые 3-4 часа по мере необходимости. Для премедикации вводят 2 мг препарата внутримышечно за 60-90 минут до начала операции или такую же дозу внутривенно непосредственно перед операцией.

При проведении внутривенной общей анестезии 2 мг вводят внутривенно перед введением средства для общей анестезии и затем добавляют по 05-10 мг препарата для поддержания необходимой глубины наркоза. Общая доза анальгетика требуемая для проведения общей анестезии составляет от 4 до 125 мг.

В период родов вводят 1 мг или 2 мг препарата внутримышечно или внутривенно роженицам со сроком беременности не менее 37 недель при отсутствии у плода признаков внутриутробной патологии. Не следует вводить чаще одного раза за 4 часа последняя инъекция должна быть сделана не менее чем за 4 часа до родоразрешения.

У пожилых больных доза снижается вдвое а интервал между инъекциями увеличивается до 6 часов.

Побочные эффекты:

Наиболее часто: сонливость головокружение тошнота или рвота.

Со стороны нервной системы: беспокойство спутанность сознания эйфория или дисфория галлюцинации необычные сновидения бессонница нервозность враждебность ажитация вертиго синдром "отмены" парестезия тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации сердцебиение редко: снижение артериального давления обморок; связь с приемом препарата не установлена - повышение артериального давления тахикардия боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия запор сухость слизистой оболочки полости рта боль в эпигастральной области.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия боль в глазах звон в ушах.

Со стороны кожных покровов: повышенная потливость зуд сыпь крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: уменьшение мочевыделения.

Со стороны дыхательной системы: связь с приемом препарата не установлена - поверхностное дыхание.

Прочие: апноэ судороги астения летаргия головная боль ощущение жара бред лекарственная зависимость транзиторное затруднение речи и движения (связанные с чрезмерным влиянием препарата).

Передозировка:

Симптомы: холодный липкий пот спутанность сознания головокружение сонливость снижение артериального давления нервозность усталость брадикардия резкая слабость медленное затрудненное дыхание гипотермия тревожность миоз судороги гиповентиляция сердечно-сосудистая недостаточность в тяжелых случаях - потеря сознания остановка дыхания кома.

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции системной гемодинамики нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких; применение опиоидных рецепторов антагониста - налоксона.

Взаимодействие:

Не следует комбинировать с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома "отмены" у больных с зависимостью к опиоидам.

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять на фоне действия средств для общей анестезии снотворных препаратов во избежание усиления чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.

Усиливает действие препаратов угнетающих ЦНС (барбитураты анксиолитики антипсихотические средства блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов этанол). Фармацевтически несовместим с диазепамом барбитуратами. Лекарственные средства (JIC) с антихолинершческой активностью противодиарейные JIC (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости задержки мочи и угнетения ЦНС.

Усиливает гипотензивный эффект JIC снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов диуретиков).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания. Снижает эффект метоклопрамида.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоок-сидазы из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой).

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола налбуфина и пентазоцина которые были назначены для устранения нежелательных эффектов других опиоидов; может ускорять появление симптомов синдрома "отмены" на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов синдрома "отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата продолжаются в течение 48 ч характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетаческий противодиарейный противокашлевой); не влияет на симптомы обусловленные гистаминовой реакцией.

Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома "отмены" при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила).

Особые указания:

У пациентов с наркотической зависимостью перед началом лечения следует принять меры направленные на полное выведение наркотика из организма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами. Буторфанол затрудняет выполнение работы требующей повышенного внимания высокой скорости психических и двигательных реакций (вождение автотранспорта управление механизмами приборами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл.

Упаковка:

1 мл препарата в ампулы шприцевого наполнения вместимостью 2 мл из янтарного стекла или в ампулы из светозащитного стекла. На ампулу краской может быть нанесена точка или кольцо излома. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи-нилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка не покрывается фольгой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе со скарификатором ам-пульным керамическим и инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

Список А. В защищенном от света месте при температуре от 5 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"

20 марта 2017 г.

Буторфанол - Мосхимфармпрепараты - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Буторфанол - Мосхимфармпрепараты в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: