Буторфанол - Белмедпрепараты - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Буторфанол

Торговое наименование препарата

Буторфанол

Международное непатентованное наименование

Буторфанол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист

Код АТХ

N02AF01

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Препарат быстро абсорбируется в системный кровоток из места внутримышечной инъекции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 20-40 мин. Связывание с белками плазмы составляет 80 %. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры а также выделяется с грудным молоком; метаболизируется в печени. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой (70-80 %) и с калом (15 %); в неизмененном виде - с мочой (5 %). Период полувыведения у молодых пациетов составляет 47 ч у пожилых - 66 ч у больных с выраженными нарушениями функции почек - 105 ч.

Показания:

Болевой синдром различного генеза (средней и сильной интенсивности); премедикация перед общей анестезией; в качестве компонента для внутривенной общей анестезии; обезболивание во время родов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность беременность (кроме обезболивания родов) период лактации.

С осторожностью:

Наркотическая зависимость черепно-мозговая травма внутричерепная гипертензия дыхательная недостаточность печеночная и/или почечная недостаточность хроническая сердечная недостаточность острый инфаркт миокарда коронарная недостаточность артериальная гипертензия возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) пожилой возраст (старше 65 лет).

Способ применения и дозы:

При болевом синдроме рекомендуется вводить по 1 мг внутривенно или по 2 мг внутримышечно каждые 3-4 ч по мере необходимости. У пожилых больных а также у больных с нарушениями функции печени и почек доза должна быть уменьшена вдвое а интервал между инъекциями должен составлять не менее 6 ч. Обычная доза назначаемая для премедикации составляет 2 мг внутримышечно за 60-90 мин перед операцией или 2 мг внутривенно непосредственно перед операцией.

При проведении внутривенной общей анестезии вводят 2 мг буторфанола внутривенно перед введением лекарственных средств для общей анестезии а затем добавляют по 05-10 мг препарата для поддержания необходимой глубины анестезии. Общая доза требуемая для проведения общей анестезии составляет обычно от 4 мг до 125 мг.

В период родов рекомендуют вводить 1 мг или 2 мг внутримышечно или внутривенно роженицам со сроком беременности не менее 37 недель (при отсутствии у плода признаков внутриутробной патологии). Буторфанол не следует вводить чаще одного раза за 4 ч последняя инъекция должна быть сделана не менее чем за 4 ч до родоразрешения.

Дозы для детей до 18 лет не установлены.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: беспокойство головокружение спутанность сознания эйфория бессонница нервозность парестезия сонливость тремор необычные сновидения ажитация дисфория галлюцинации враждебность вертиго синдром "отмены".

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (1 %) обморок.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия запор сухость слизистой оболочки полости рта боль в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделителъной системы: уменьшение мочевыделения.

Со стороны дыхательной системы: возможно затруднение дыхания.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия боль в глазах звон в ушах.

Со стороны кожных покровов: повышенная потливость зуд.

Прочие: астения летаргия головная боль ощущение жара.

При продолжительном повторном применении буторфанола в высоких дозах не исключается возможность развития лекарственной зависимости.

Передозировка:

Симптомы: холодный липкий пот спутанность сознания головокружение сонливость снижение артериального давления нервозность усталость брадикардия резкая слабость медленное затрудненное дыхание гипотермия тревожность миоз судороги гиповентиляция сердечно-сосудистая недостаточность в тяжелых случаях - потеря сознания остановка дыхания кома.

Взаимодействие:

Усиливает действие лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему (барбитураты анксиолитики антипсихотические лекарственные средства блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов этанол миорелаксанты др. опиоиды). Фармацевтически несовместим с диазепамом барбитуратами. Противодиарейные лекарственные средства (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости задержки мочи и угнетения центральной нервной системы. Усиливает гипотензивный эффект препаратов снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов диуретиков). Снижает эффект метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) из-за возможности возникновения гипер-или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу буторфанола следует снизить до 1/4 от рекомендуемой). Препарат не следует комбинировать с другими наркотическими анальгетиками из-за возможности провоцирования синдрома "отмены" у больных с зависимостью к опиоидам.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты"), 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

РУП "Белмедпрепараты"

Комментарии