Бронхорус - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бронхорус®

Торговое наименование препарата

Бронхорус®

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 3 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 600 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен) - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен) - 0,2 мг, пропиленгликоль - 80 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,5 мг, повидон (коллидон 90 F, пласдон-К90) - 15 мг, ароматизатор малиновый - 2 мг, вода очищенная-до получения 1 мл сиропа.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Муколитическое и отхаркивающее средство.

Обладает секретолитическим секретомоторным и отхаркивающим действием.

Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты (рас­щепляющие связи между полисахаридами мокроты) и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).

Амброксол стимулирует и увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие) препят­ствует слипанию ресничек. Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (ци­лиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиар­ный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоци­лиарный транспорт.

Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.

В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается её отхаркивание.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая (при любых путях введения). После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Связь с белками плазмы - 80 %. Проникает через гематоэнцефаличе­ский барьер плацентарный барьер выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водораствори­мых метаболитов в неизмененном виде - 10 %.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточно­сти не изменяется при нарушении функции печени.

Показания:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

* острый и хронический бронхит;

* пневмония;

* бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

* бронхоэктатическая болезнь;

* хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность (I триместр). Па­циенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе сорбитола).

С осторожностью:

Печеночная недостаточность почечная недостаточность язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время приема пищи или после еды с достаточным количеством жидкости (по­ловина стакана воды чая или сока).

1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям старше 12 лет - в первые 2-3дня по 10 мл сиропа (2чайные ложки) 3 раза в сутки затем по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в сутки.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения - по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл сиропа (1чайная ложка) 2-3 раза в сутки;

детям в возрасте 2-5 лет - по 25 млсиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки;

с момента рождения до 2 лет - по 25 млсиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.

Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея сухость во рту запор; при дли­тельном применении в высоких дозах - гастралгия тошнота рвота.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей ринорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический дерматит анафилактический шок.

Прочие: редко - слабость головная боль экзантема дизурия.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота диарея.

Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.

Взаимодействие:

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина цефуроксима эрит­ромицина и доксициклина.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами затрудняющими выведение мокроты.

Не содержит сахар! Пациентам страдающим сахарным диабетом можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве соответствующем 018 ХЕ. Препарат может вызывать послабляющий эффект поскольку содержание сорбитола в су­точной дозе может превышать 10 мг (600 мг сорбитола в 1 мл сиропа а суточная доза может достигать 30 мл соответственно 18 г сорбитола).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 3 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной или бутылки тёмного стекла с винтовой горловиной укупоренные колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон бутылку с инструкцией по применению и ложкой дозировочной аптеч­ной или без ложки дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"

28 марта 2017 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Бронхорус:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика