Бронфлекс спрей - Абди Ибрахим - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-002173
Торговое наименование препарата
Бронфлекс
Международное непатентованное наименование
Бензидамин
Лекарственная форма
спрей для местного применения дозированный
Состав
Одна доза спрея содержит:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,27 мг;
вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат - 0,0432 мг, этанол 96 % - 14,4 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,18 мг, глицерол - 9 мг, полисорбат-20 - 0,0099 мг, ароматизатор мятный - 0,0483 мг, вода - до 0,18 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ
A01AD02
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счет быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов.
Бензидамин обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей и, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.
Показания:
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов:- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);
- после лечения или удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Местно.
Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 часа.
Детям в возрасте 3-6 лет - по 1-4 дозы (максимально - 4 дозы) каждые 1,5-3 часа.
Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы каждые 1,5-3 часа.
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;
- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней), необходима консультация врача.
Побочные эффекты:
Со стороны дыхательной системы: очень редко (< 0,01 %) - ларингоспазм.
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции:кожная сыпь.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Бронфлекс с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для местного применения дозированный 0,27 мг/доза.Упаковка:
По 30 мл (135 доз) во флаконы из темного стекла с пластиковой насадкой дозирующего типа и пластмассовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi No: 3 Esenyurt, Istanbul, Turkey, Турция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Санофи-авентис груп"