Бронфлекс раствор - Абди Ибрахим - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001075

Торговое наименование препарата

Бронфлекс

Международное непатентованное наименование

Бензидамин

Лекарственная форма

раствор для местного применения

Состав

100 мл раствора содержат:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,15 г;

вспомогательные вещества: этанол 8 г, глицерол 5 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор мятный 0,03 г, натрия сахаринат 0,024 г, натрия гидрокарбонат 0,011 г, полисорбат-20 0,005 г, краситель хинолиновый желтый 70 % (Е104) 0,0016 г, краситель синий патентованный 85 % (Е131) 0,00024 г, вода до 100 мл.

Описание

Прозрачный зеленого цвета раствор с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

A01AD02

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счет

быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candidaalbicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов:

- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);

- после лечения или удаления зубов;

- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно.

Указания по применению: раствор используют для полоскания рта или горла в течение 20 - 30 секунд, а затем сплевывают. Раствор нельзя глотать. Взрослым, пациентам пожилого возраста и детям с 12 лет назначают по 15 мл препарата (дозировочная ложка или мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.

Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды).

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;

- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней), необходима консультация врача.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: ларингоспазм.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом Бронфлекс не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно­электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации. Если Вы приняли дозу больше рекомендованной, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Бронфлекс с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

При применении препарата Бронфлекс возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки полости ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются более 3 дней. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Препарат Бронфлекс следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма. Спортсменам и водителям следует иметь ввиду, что в составе препарата присутствует этанол.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Бронфлекс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного применения 0,15 %.

Упаковка:

По 120 мл раствора во флаконе из темного стекла. Флакон укупорен пластиковой пробкой и навинчивающейся крышкой. К флакону прилагается мерная ложка или мерный стаканчик.

По 1 флакону, мерной ложке и инструкции по применению в картонной пачке.

По 1 флакону, мерному стаканчику и инструкции по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi No: 3 Esenyurt, Istanbul, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Санофи-авентис груп"

Комментарии