Бромгексин таблетки 8 - Дальхимфарм - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N002104/01-2003
Торговое наименование препарата
Бромгексин
Международное непатентованное наименование
Бромгексин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество:
Бромгексина гидрохлорид - 0,008 г
Вспомогательные вещества:
Лактоза (сахар молочный) - 0,09 г;
Крахмал картофельный - 0,032 г;
Кальция стеарат - 0,002 г;
Сахароза (сахар) - 0,068 г.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB
Фармакодинамика:
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокапшевое действие. Снижает вязкость мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 % вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания:
-
лечение бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз);
-
санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций;
-
профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания:
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
пептическая язва желудка в стадии обострения;
-
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция;
-
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
-
почечная и/или печеночная недостаточность;
-
заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
-
в анамнезе - желудочное кровотечение.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Способ применения: внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 - 2 таблетки (8-16 мг) 3-4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.
Со стороны кожных покровов: возможны аллергические реакции (кожная сыпь).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение уровня "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны дыхательной системы: аллергические реакции (ринит).
В этих случаях следует отменить препарат.
Передозировка:
Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 - 2 ч после приема).
Взаимодействие:
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Несовместим со щелочными растворами.
Особые указания:
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек, поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 8 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
Контурные ячейковые упаковки в месте с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"