Бромгексин-Акрихин сироп 4 - Медана фарма - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N002664/01

Торговое наименование препарата

Бромгексин-Акрихин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

сироп

Состав

100 мл сиропа содержат: активное вещество: бромгексина гидрохло­рид в пересчете на 100 % вещество - 0,08 г, вспомогательные вещества: пропиленгликоль 25,92 г, бензойная кислота 0,1 г, сорбитол 36,7 г, левоментол 0,02 г, лимонной кислоты моногидрат 0,3 г, натрия сахарината дигидрат (сахарин растворимый) 0,15 г, ванилин 0,1 г, краситель тропеолин 0 0,001 г, ароматизатор апельсиновый 0,4 г, вода очищенная до 100 мл

Описание

Желтая или светло-желтая прозрачная жидкость с характерным запахом. Допускается слегка зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и муко­полисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активи­рует мерцательный эпителий; увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стиму­лирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму, вследствие эф­фекта первого "прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин под­вергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выве­дение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумули­ровать.

Показания:

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика, скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период лак­тации.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Способ применения и дозы:

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет: по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет - 2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, от 2 до 6 лет - 2-4 мг (2,5-5 мл) 3 раза в сутки, от 6 до 14 лет - 4-8 мг (5-10 мл) 3 раза в сутки.

Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни же­лудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие:

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение-разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим с щелочными растворами.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания:

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает от­харкивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 100 мл во флакон темного стекла, укупоренный крышкой навинчиваемой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Медана Фарма Акционерное Общество, Polskiej Organizacji Wojskowej 57, 98-200 Sieradz, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "АКРИХИН"

Комментарии