Бралангин раствор - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N000704/01-2001
Торговое наименование препарата
Бралангин®
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Раствор для инъекций.
1 мл раствора содержит: анальгина 0,5 г
питофенона гидрохлорида 0,002 г
фенпивериния бромида 0,00002 г
Вспомогательные вещества: пиросульфит натрия, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетическое и спазмолитическое средство
Код АТХ
N02BB52
Фармакодинамика:
Бралангин - комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата усиливает их фармакологическое действие, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуре тела.
Показания:
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваний.Противопоказания:
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата,
- выраженные нарушения функции печени и почек,
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- тахиаритмия,
- закрытоугольная форма глаукомы,
- гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи,
- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон,
- бронхиальная астма,
- заболевания системы крови,
- коллаптоидные состояния.
- первые триместр и последние 6 недель беременности,
- период лактации,
- ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.
С осторожностью:
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет. В период лечения препаратом не принимать алкоголь.Беременность и лактация:
Противопоказано.Способ применения и дозы:
Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно), суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний.
Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. таблицу).
Таблица.
|
Масса тела/возраст |
Раствор для инъекций, внутривенное введение |
Раствор для инъекций, внутримышечное введение |
|
Грудные младенцы 5-8 кг; 3-11 мес. |
Внутривенное введение противопоказано |
0,1-0,2 мл |
|
Дети 9-15 кг; 1 -2 года |
0,1-0,2 мл |
0,2-0,3 мл |
|
Дети 16-23 кг; 3-4 года |
0,2-0,3 мл |
0,3-0,4 мл |
|
Дети 24-30 кг; 5-7 лет |
0,3-0,4 мл |
0,4-0,5 мл |
|
Дети 31 -45 кг; 8-12 лет |
0,5-0,6 мл |
0,6-0,7 мл |
|
Дети 46-53 кг; 12-15 лет |
0,8-1,0 мл |
0,8-1,0 мл |
|
|
Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Раствор несовместим в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами. Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - случаи нарушения кроветворения (тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, геморрагия). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Побочные эффекты:
Не описано.Передозировка:
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:
Одновременное применение Бралангина® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и дргие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие бралангина. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат применяют у взрослых не более 5 дней; у детей - не более 3 дней. Более длительное применение возможно только после консультации с врачом.
Особые указания:
Не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не описано.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций.Упаковка:
По 5 мл в ампулах. В упаковке 5 или 10 ампул.Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Брынцалов-А"
