Бисакодил таблетки - Озон - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-001448/07
Торговое наименование препарата
Бисакодил
Международное непатентованное наименование
Бисакодил
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: бисакодил - 5,000 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60,000 мг, крахмал картофельный - 10,000 мг, повидон- К25 - 3,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15,000 мг, кальция стеарат - 0,600 мг, тальк - 0,600 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил-из белый 93А - 4,500 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 2,970 мг, тальк - 0,742 мг, титана диоксид - 0,675 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,045 мг, натрия гидрокарбонат - 0,045 мг, натрия лаурилсульфат - 0,023 мг, триэтилцитрат - 0,500 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AB02
Фармакодинамика:
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает через 6 часов, при приеме перед сном - через 8-12 часов.
Фармакокинетика:
Не всасывается в кишечнике. Является про лекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания:
Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов).
Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода).
Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием, детям в возрасте 8-14 лет по 1-2 таблетки (5-10 мг), 3-7 лет по 1 таблетке (5 мг). Частота приема 1 раз в сутки на ночь или утром за 30 минут до еды.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочные эффекты:
Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и 12-перстной кишки.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
Особые указания:
Не применять в течение длительного времени (более 10 дней).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг.
Упаковка:
По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть" из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Озон"