Бисакодил-ОВL - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N001541/01

Торговое наименование препарата

Бисакодил-OBL

Международное непатентованное наименование

Бисакодил

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Активное вещество: бисакодил 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кальция стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ, Р100), повидон (Коллидон 30), полисорбат (твин 80), силиконовая эмульсия, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), железа оксид желтый, тальк, титана диоксид.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AB02

Фармакодинамика:

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном - через 8-12 ч) и в течение первого часа при ректальном введении.

Фармакокинетика:

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания:

Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов).

Регулирование кала (геморрой, проктит, трещины заднего прохода).

Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3 лет, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, перед сном или за 30 мин до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет - 5-15 мг; 8-14 лет - 5-10 мг; детям 3-7 лет - 5 мг. Таблетки проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Побочные эффекты:

Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Особые указания:

Не применять в течение длительного времени.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФП "Оболенское"

Комментарии