Биоспорин лиофилизат - ФГБУ 48 ЦИИ МО РФ - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Биоспорин
Торговое наименование препарата
Биоспорин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, 1, 2, 5, 10 доз
Описание
Биоспорин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, представляет собой живые бактерии B.subtilis 3 и B.licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозожелатиновой среде, и имеет вид кристаллической или пористой массы, цвет которой может варьировать от светло-серого до бежевого, без запаха.
Одна доза препарата содержит живых микробных клеток B.subtilis 3 - от 1х109 до 8х109 и B.licheniformis 31 - от 1х108 до 2х109.Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Фармакодинамика:
Бактерии входящие в состав биоспорина обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов и не влияют на представителей нормальной микрофлоры. Они также синтезируют комплекс ферментов стимулирующих и регулирующих пищеварение.
Показания:
Лечение детей от одного года и старше и взрослых. Препарат применяют:
в гастроэнтерологической практике:
- при острых кишечных инфекциях (ОКИ) вызванных патогенными и условно патогенными микроорганизмами (Salmonella Shigella энтеропатогенные Е. coli Proteus Staphylococcus а также Candida) в том числе и антибиотикоустойчивыми при заболеваниях легкой и средней степени тяжести; при тяжелых формах у лиц с противопоказаниями к антибиотикам;
- для лиц перенесших ОКИ в случаях выделения патогенных и условно патогенных микроорганизмов или при дисфункции кишечника;
- при дисбактериозах кишечника различной этиологии в том числе возникающих в результате антибиотикотерапии;
в хирургической практике:
- для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
в гинекологической практике:
- для лечения вульвовагинального кандидоза у женщин репродуктивного возраста в том числе у беременных;
- для лечения бактериального вагиноза (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации). Противопоказания:
Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам входящим в состав препарата.
Способ применения и дозы:
К содержимому флакона добавляют требуемое количество чайных ложек воды (из расчета одна чайная ложка на 1 дозу). Препарат растворяется в течение 1-2 мин образуя гомогенную взвесь бежевого цвета. Разведенный препарат хранению не подлежит. Полученную взвесь применяют внутрь перорально за 30-40 мин до еды или используют в гинекологической практике для вагинальных орошений и пропитывания тампонов для интравагинального введения.
Одновременное применение антибиотиков и химиопрепаратов нецелесообразно.
При необходимости курс лечения может быть повторен.
Биоспорин применяют по назначению врача в следующих дозировках:
У ДЕТЕЙ
для лечения ОКИ (дизентерии сальмонеллеза пищевых токсикоинфекций и др.) по одной дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней;
- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней по показаниям до 2-х недель;
- при дисбактериозах кишечника - по 1 дозе 2 раза в день в течение 10-14 дней;
для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 1 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции;
У ВЗРОСЛЫХ
- для лечения ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5-7 дней;
- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5 дней по показаниям до 2-х недель;
- при дисбактериозах кишечника по 2 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;
- для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 2 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции;
- для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза перорально по 2 дозы 2 раза в день за 30 мин до еды и вагинально в виде орошений и аппликаций (с экспозицией 6-12 ч) по 2 дозы 1 раз в день в течение 5-10 дней. Побочные эффекты:
Не установлены.
Взаимодействие:
Допускается применение препарата в комплексе с другими лекарственными средствами по согласованию с лечащим врачом.
Форма выпуска/дозировка:
По 1 2 5 или 10 доз. Упаковка:
Во флаконах из нейтрального стекла укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов в картонной пачке с инструкцией по применению. Условия хранения:
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Не пригоден для применения:
1. Препарат без маркировки.
2. Препарат целостность упаковки которого нарушена.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
4. Препарат с истекшим сроком годности. Срок годности:
3 года. Условия отпуска
Способ применения и дозы:
К содержимому флакона добавляют требуемое количество чайных ложек воды (из расчета одна чайная ложка на 1 дозу). Препарат растворяется в течение 1-2 мин образуя гомогенную взвесь бежевого цвета. Разведенный препарат хранению не подлежит. Полученную взвесь применяют внутрь перорально за 30-40 мин до еды или используют в гинекологической практике для вагинальных орошений и пропитывания тампонов для интравагинального введения.
Одновременное применение антибиотиков и химиопрепаратов нецелесообразно.
При необходимости курс лечения может быть повторен.
Биоспорин применяют по назначению врача в следующих дозировках:
У ДЕТЕЙ
для лечения ОКИ (дизентерии сальмонеллеза пищевых токсикоинфекций и др.) по одной дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней;
- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней по показаниям до 2-х недель;
- при дисбактериозах кишечника - по 1 дозе 2 раза в день в течение 10-14 дней;
для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 1 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции;
У ВЗРОСЛЫХ
- для лечения ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5-7 дней;
- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5 дней по показаниям до 2-х недель;
- при дисбактериозах кишечника по 2 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;
- для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 2 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции;
- для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза перорально по 2 дозы 2 раза в день за 30 мин до еды и вагинально в виде орошений и аппликаций (с экспозицией 6-12 ч) по 2 дозы 1 раз в день в течение 5-10 дней. Побочные эффекты:
Не установлены.
Взаимодействие:
Допускается применение препарата в комплексе с другими лекарственными средствами по согласованию с лечащим врачом.
Форма выпуска/дозировка:
По 1 2 5 или 10 доз. Упаковка:
Во флаконах из нейтрального стекла укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов в картонной пачке с инструкцией по применению. Условия хранения:
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Не пригоден для применения:
1. Препарат без маркировки.
2. Препарат целостность упаковки которого нарушена.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
4. Препарат с истекшим сроком годности. Срок годности:
3 года. Условия отпуска
Взаимодействие:
Допускается применение препарата в комплексе с другими лекарственными средствами по согласованию с лечащим врачом.
Форма выпуска/дозировка:
По 1 2 5 или 10 доз. Упаковка:
Во флаконах из нейтрального стекла укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов в картонной пачке с инструкцией по применению. Условия хранения:
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Не пригоден для применения:
1. Препарат без маркировки.
2. Препарат целостность упаковки которого нарушена.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
4. Препарат с истекшим сроком годности. Срок годности:
3 года. Условия отпуска
Форма выпуска/дозировка:
По 1 2 5 или 10 доз.Упаковка:
Во флаконах из нейтрального стекла укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов в картонной пачке с инструкцией по применению.Условия хранения:
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.Не пригоден для применения:
1. Препарат без маркировки.
2. Препарат целостность упаковки которого нарушена.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
4. Препарат с истекшим сроком годности.
Срок годности:
3 года.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Научно-исследовательский центр (войсковая часть 47051, дислокация г. Екатеринбург) Федерального бюджетного учреждения "33 Центральный научно-исследовательский испытательный институт Министерства обороны Российской Федерации", 620048, Екатеринбург, ул. Звездная, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФБУ "33 ЦНИИИ МО РФ"