Бетлибен мазь - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001654

Торговое наименование препарата

Бетлибен

Международное непатентованное наименование

Бетаметазон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В 100 г мази содержится:

действующее вещество: бетаметазона дипропионат 0,0643 г (в пересчете на бетаметазон 0,05 г);

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий 94,9357 г, парафин жидкий 5,00 г.

Описание

Мазь серовато-белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

H02AB01

Фармакодинамика:

Глюкокортикостероид бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Фармакокинетика:

Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.

Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки. Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).

Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%.

Период полувыведения составляет 6,5 часов. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.

Показания:

Аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема), острые и хронические формы неаллергических дерматитов; псориаз.

Противопоказания:

- Туберкулез кожи;

- кожные проявления сифилиса;

- ветряная оспа;

- вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;

- кожные поствакцинальные реакции;

- открытые раны;

- трофические язвы;

- розацеа;

- вульгарные угри;

- опухоли кожи и подкожных структур;

- детский возраст до 1 года;

- повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата:

С осторожностью:

Данный препарат следует с осторожностью применять при беременности.

При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Беременность и лактация:

У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение бетаметазона во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

При применении в больших количествах мази Бетлибен кормление грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен только для наружного применения.

Мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти/ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.

Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.

Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

Побочные эффекты:

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок- мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.

При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко- Кушинга).

При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка:

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Взаимодействие мази Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особые указания:

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражениям кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.

При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Избегать попадания мази в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 0,05%.

Упаковка:

По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Ядран Галенский Лабораторий а.о., 51000, Pulac bb, Rijeka, Croatia, Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ядран Галенский Лабораторий а.о.

Комментарии