Регистрационный номер: Р N003145/01-251109,
Торговое название препарата: Бетиол®
Международное непатентованное название (МНН):
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав: 1 суппозиторий содержит:
Активные вещество: красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5%) - 0,015 г, ихтаммол (ихтиол) - 0,2 г;
Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол, суппосир) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,23 г.
Описание: Суппозитории торпедообразной формы темно-коричневого цвета с запахом ихтиола. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа: Геморроя средство лечения растительного происхождения
Код ATX С05АХ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат; оказывает спазмолитическое (красавки экстракт) и противовоспалительное (ихтиол) действие.
Показания к применению
Геморрой, анальные трещины.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата Бетиол® при беременности и в период лактации возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Ректально, 1-3 суппозитория в день, но не более 10 суппозиториев в сутки, после очистительной клизмы или самопроизвольного очищения кишечника.
Побочное действие
Сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке возможны сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз и другие временные нарушения зрения, в более тяжёлых случаях - психомоторное возбуждение, судороги, задержка мочи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7